- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951908
Korrelation mellem typer af lateral pterygoid muskeltilknytning og intern derangering af det temporomandibulære led (LPM & TMJ)
6. juli 2021 opdateret af: Ayman Hegab, Al-Azhar University
Korrelation mellem typer af lateral pterygoid muskelvedhæftning, type diskforskydning og slidgigtforandringer i temporomandibulærleddet
undersøgelsen havde til formål at evaluere det kliniske og MR-fund af TMJ OG LPM med forudsigelse af risikofaktorerne.
Undersøgelsesdesign: denne retrospektive undersøgelse omfattede 1365 led i 800 patienter diagnosticeret som TMJ intern derangement og alle patienter undersøgt ved MR fra 2008 til 2019.
Tilfælde med tab af kontinuitet af artikulær disk eller den bageste vedhæftning af disken blev betragtet som positive tilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen havde til formål at evaluere det kliniske og MR-fund af TMJ med LPM med forudsigelse af risikofaktorerne.
Undersøgelsesdesign: denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret som TMJ intern forstyrrelse og alle patienter undersøgt ved MR fra 2008 til 2019.
Tilfælde med tab af kontinuitet af artikulær disk eller den bageste vedhæftning af disken blev betragtet som positive tilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11765
- Faculty of Dental Medicine Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den retrospektive undersøgelse omfattede patienter, der søgte behandling for TMD på Al-Azhar Universitetshospital og ambulatoriet ved Det Tandmedicinske Fakultet ved Al-Azahr Universitet.
Stikprøven inkluderede oprindeligt patienter, der gav samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og som i sidste ende gennemgik behandling for TMJD mellem 2008 og 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede patienter, der søgte behandling for TMD på Al-Azhar Universitetshospital og ambulatoriet ved Det Tandmedicinske Fakultet ved Al-Azahr Universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion Inklusionskriterier: Patienter blev inkluderet, hvis de var ældre end 18 år og diagnosticeret med TMJD. Kriterierne for denne undersøgelse inkluderede systemiske sygdomme (tilstedeværelsen af polyarthritis eller andre gigtsygdomme), kontraindikationer for MR (f.eks. implanteret metal eller medicinsk udstyr, klaustrofobi), tilstedeværelsen af neurologiske lidelser, hoved- og halskræft, oral submukøs fibrose, en historie af TMJ-kirurgi, en historie med tidligere ikke-kirurgisk behandling såsom okklusale skinner og en historie med ledinjektion med HA/PRP. Traumepatienter med subkondylær fraktur og patienter med medfødte og udviklingsforstyrrelser af TMJ blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
NORMAL TMJ
|
MR af TMJ
|
Studiegruppe
Patienter med TMJ intern forstyrrelse
|
MR af TMJ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
Smerteindeksscorer blev målt ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 indikerer den værste smerte.
|
baseline (førbehandling)
|
mundåbning
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
maksimal ikke-assisteret (frivillig) mundåbning (MVMO) i millimeter
|
baseline (førbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fælles lyd
Tidsramme: baseline (førbehandling)
|
og ledlyden blev derefter bestemt ved at kombinere 3 midler: (1) palpation af TMJ-zonen af klinikeren, (2) patientens selvrapportering om, hvorvidt ledlyden kunne høres, og (3) auskultation af TMJ-zonen med stetoskopet.
|
baseline (førbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUAREC20190511-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ lidelse
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
-
Zimmer BiometTrukket tilbageTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ sygdom
-
Fonseca, JulioUkendtTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær ledPortugal
-
Mansoura UniversityRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroIkke rekrutterer endnuBrystkræft kvinde | Lobulært brystkarcinom | Luminal A brystkræft | PET/MRI | Axillær lymfadenopati