Um estudo para avaliar o tislelizumabe sequencial TACE como terapia adjuvante em participantes com CHC com alto risco de recorrência após ressecção curativa

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diagnóstico histopatológico ou citológico de CHC
• Indivíduos que foram submetidos a uma ressecção curativa
• Alto risco de recorrência de CHC conforme protocolo definido
• Nenhum tratamento sistemático anterior e terapia locorregional para CHC
• Pontuação de Child-Pugh, Classe A
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Recuperação total da ressecção cirúrgica
• Função adequada do órgão
• Ausência de grande invasão macrovascular
• Sem disseminação extra-hepática
• Esperança de vida de pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

• CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatoide ou colangiocarcinoma misto e CHC
• Evidência de doença residual, recorrente ou metastática
• História conhecida de alergia grave a qualquer anticorpo monoclonal
• História de encefalopatia hepática
• Trombo tumoral na veia porta ou veia mesentérica superior ou veia cava inferior
• Hipertensão portal com sangramento de varizes esofágicas ou gástricas nos 6 meses anteriores ao início do tratamento
• Qualquer sangramento ou distúrbio trombótico dentro de 6 meses antes do início do tratamento
• Qualquer malignidade ativa dentro de 2 anos antes do início do tratamento
• Ativo ou histórico de doença autoimune
• Outras condições agudas ou crônicas, distúrbios psiquiátricos ou anormalidades laboratoriais que podem aumentar o risco de participação no estudo
• Terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou outra imunoterapia
• Mulheres grávidas ou lactantes