Radioterapia ablativa estereotáxica para doença oligoprogressiva refratária à terapia sistêmica em câncer metastático (SUPPRESS)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• HNSCC comprovado por biópsia (orofaringe, cavidade oral, nasofaringe, nasossinusal, laringe ou hipofaringe)
• HNSCC metastático, com comprovação patológica ou radiológica de metástase
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Doença progressiva durante o tratamento sistêmico (qualquer linha), definida de acordo com os critérios RECIST 1.1 nas métricas de TC como um aumento superior a 20% na medição total das lesões, doença progressiva inequívoca não-alvo ou uma nova lesão na TC.
• Oligoprogressão para 1-5 lesões extracranianas ≤ 5cm e envolvendo ≤ 3 órgãos. A progressão no local do tumor primário deve ser contada no total de 5 lesões. Para pacientes com metástases linfonodais, cada linfonodo é contado como um local de metástase.
• Todos os locais da doença podem, na opinião do investigador, ser tratados com segurança e direcionados com SABR (levando em consideração a terapia local anterior, a função do órgão e a condição médica subjacente, como doença inflamatória intestinal, fibrose pulmonar, etc.)
• Pacientes com metástases anteriores que foram tratados com terapias ablativas (por exemplo, radioterapia, cirurgia ou ablação por radiofrequência) antes de sua linha atual de terapia sistêmica, são elegíveis.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação
• Qualquer condição médica que possa, na opinião do investigador, impedir a radioterapia ou impedir o acompanhamento após a radioterapia.
• Presença de compressão medular
• Doença metastática que invade o trato GI (incluindo esôfago, estômago, intestino delgado ou grosso