Um estudo de ALXN2050 em dose única em adultos saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Saudável foi definido como não tendo anormalidades clinicamente relevantes identificadas por um histórico médico detalhado, exame físico, medições de pressão arterial e frequência cardíaca, ECG de 12 derivações e testes laboratoriais clínicos.
• Apresentava índice de massa corporal de 18 a 30 quilogramas (kg)/metro quadrado com peso corporal mínimo de 50 kg.
• Participante do sexo feminino sem potencial para engravidar.
• O participante do sexo masculino concordou com a abstinência ou uso de uma forma altamente eficaz de contracepção.

Principais Critérios de Exclusão:

• Teve um histórico ou evidência clinicamente relevante de doença cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, gastrointestinal, endócrina, imunológica, dermatológica, neurológica ou psiquiátrica significativa.
• Teve qualquer condição que possivelmente afetasse a absorção do medicamento.
• Teve uma temperatura corporal maior ou igual a 38°Celsius no Dia -1 ou Dia 1, Hora 0; teve um histórico de doença febril, ou outra evidência de infecção, dentro de 14 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• Teve uma triagem de drogas na urina positiva na triagem ou no dia -1; era usuário ou fumante atual de tabaco/nicotina; tinha consumido qualquer álcool dentro de 72 horas antes da primeira administração do medicamento do estudo ou tinha um histórico de consumo regular de álcool dentro de 6 meses após a triagem.
• Tinha participado de um estudo clínico dentro de 30 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo
• Teve anormalidades laboratoriais clinicamente significativas,
• Doou sangue ou perdeu mais de 500 mililitros de sangue dentro de 3 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo; recebeu uma transfusão de sangue ou hemoderivados dentro de 6 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• Tinha uma história clinicamente significativa de alergia a medicamentos.