AVALIAÇÃO DE DETECÇÃO PRECOCE BASEADA EM BIÓPSIA LÍQUIDA EM CÂNCER GÁSTRICO, ASCEND-Gástrico (ASCEND-Gastric)

Os participantes elegíveis no braço de câncer serão recrutados com um novo diagnóstico de câncer gástrico e sem nenhum tipo de tratamento de tumor.

Os participantes elegíveis no braço de doença benigna serão recrutados com um novo diagnóstico de doença gástrica benigna e sem nenhum tipo de tratamento.

Critérios de inclusão para participantes do braço de câncer:

• Idade de 40 a 75 anos no dia do consentimento para o estudo.
• Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
• Nenhum tratamento prévio de câncer (local ou sistemático) com qualquer um dos seguintes:

A. Diagnóstico de câncer patologicamente confirmado dentro de 42 dias antes da coleta de sangue.

B. Suspeita alta para diagnóstico de câncer por exames de imagem ou outros exames clínicos de rotina, com diagnóstico de câncer patológico confirmado em até 42 dias após a coleta de sangue.

Critérios de exclusão para participantes do braço de câncer:

• Amostras de sangue qualificadas insuficientes.
• Durante a gravidez ou lactação.
• Receptor de transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.
• Receptor de transfusão de sangue dentro de 7 dias antes da coleta de sangue.
• Receptor de drogas antitumorais para tratar doenças não cancerígenas dentro de 30 dias antes da coleta de sangue.
• Com outros tumores malignos conhecidos ou tumores primários múltiplos.

Critérios de inclusão para participantes do braço de doença benigna:

• Idade de 40 a 75 anos no dia do consentimento para o estudo.
• Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
• Capaz de fornecer amostras de sangue suficientes e qualificadas para testes de estudo.
• Ter um dos seguintes:

A. Diagnóstico patológico confirmado de doenças benignas dentro de 90 dias antes da coleta de sangue do estudo, sem tratamento prévio, como ressecção cirúrgica.

B. Alta suspeita de diagnóstico de doenças benignas por exames radiológicos ou outras avaliações clínicas de rotina, com diagnóstico confirmado de doenças benignas dentro de 42 dias após a coleta de sangue do estudo.

Critérios de Exclusão para Participantes do Grupo de Doenças Benignas:

• Amostra de sangue qualificada insuficiente para o teste do estudo.
• Durante a gravidez ou lactação.
• Receptor de transplante de órgão ou transplante prévio não autólogo (alogênico) de medula óssea ou células-tronco.
• Receptor de transfusão de sangue dentro de 7 dias antes da coleta de sangue do estudo.
• Receptor de drogas antitumorais para tratar doenças não cancerígenas dentro de 30 dias antes da coleta de sangue.