Estudo piloto de excreção de fuligem, sauna e suor de bombeiro

Justificativa do estudo

Os bombeiros estão expostos a materiais tóxicos durante as atividades de combate a incêndios e apresentam uma taxa de câncer maior do que a população em geral, apesar de um alto nível de aptidão física. Alguns estudos sugerem que o uso da sauna (infravermelha ou tradicional) pode aumentar a excreção de substâncias químicas nocivas e tóxicas. O biomonitoramento é a medida de produtos químicos ou metabólitos presentes no corpo humano e é usado para avaliar a exposição. Este estudo proposto é um estudo piloto de biomonitoramento para avaliar a eficácia do uso de uma sauna na modulação da excreção de classes selecionadas de produtos químicos de bombeiros.

Um dos riscos ocupacionais mais bem estabelecidos para os bombeiros é a fuligem, o material particulado preto gerado durante a combustão de materiais orgânicos. A composição química da fuligem varia de acordo com o material original em combustão, mas os componentes orgânicos primários da fuligem compreendem uma classe de compostos conhecidos como hidrocarbonetos policíclicos aromáticos (PAHs), que inclui muitos carcinógenos.3 A exposição aos PAH pode ser medida por meio da análise de hidroxi metabólitos (OH-PAHs) na urina, cujos métodos estão bem estabelecidos e foram conduzidos na população em geral e em bombeiros em vários estudos.4-6 A literatura existente avaliando a excreção de compostos por meio do suor sugere que alguns compostos podem ser eliminados mais rapidamente pela indução da sudorese, como por meio do uso da sauna. Há uma falta de padronização no biomonitoramento do suor e ainda é necessário um maior desenvolvimento desses métodos.15 Este estudo piloto proposto contribuirá para a literatura de biomonitoramento, particularmente na população de bombeiros, abordando as lacunas no conhecimento sobre se os PAHs são excretados no suor e se o uso de uma sauna pode afetar as taxas de excreção de PAH em bombeiros.

Objetivo(s) do estudo

Objetivo 1. Este estudo tem como objetivo demonstrar que o uso da sauna imediatamente após o combate a incêndios na ativa resultará em biomarcadores de PAH mensuráveis ​​(acima do nível de detecção) no suor.

Objetivo 2. Este estudo visa, secundariamente, demonstrar que o uso da sauna imediatamente após o combate a incêndios em serviço ativo resultará em níveis médios significativamente diferentes de biomarcadores de HAP na urina em comparação com o não uso de sauna.

Design de estudo

Este estudo é um estudo piloto transversal que será realizado em bombeiros da ativa. Os bombeiros serão subdivididos entre os que usarão a sauna imediatamente após o combate ao incêndio e os que não o farão, sendo que estes últimos servirão como grupo de controle do metabolismo. Haverá, portanto, dois grupos de comparação dentro do estudo: 1) bombeiros da ativa usando sauna após a extinção do incêndio (grupo sauna); 2) bombeiros da ativa que não usam sauna após o combate ao incêndio (controle do metabolismo).

População sujeita

A população deste estudo é estabelecida por conveniência, pois o Corpo de Bombeiros de São Paulo já possui um único posto onde está instalada uma sauna há várias décadas. A população de intervenção do estudo incluirá os Bombeiros de St. Paul trabalhando na Estação 4, a única estação no momento onde uma sauna está instalada. O grupo de controle do metabolismo incluirá Bombeiros de São Paulo trabalhando nas estações 7 e 17, que podem ser chamados para atuar ativamente nos mesmos incêndios que os bombeiros da Estação 4.

Os Bombeiros de St. Paul trabalham em tempo integral, em turnos de 24 horas, com três turnos diferentes delineados. O Posto 4 é composto por 9 bombeiros em 3 turnos, totalizando 27 bombeiros. O estudo será aberto a todos os bombeiros do Corpo de Bombeiros de St. Paul, e o chefe do departamento e a equipe do departamento trabalharão para agendar os indivíduos inscritos no estudo para trabalhar nas estações 4, 7 ou 17.

Critério de inclusão:

1. Disposição para coletar amostras de urina antes, durante e/ou após o turno de trabalho
2. Disposição para abster-se de comer alimentos grelhados ou defumados durante a duração do estudo
3. Disposição para usar uma sauna após supressão ativa de incêndio e para coletar amostras de suor naquele momento

Critério de exclusão:

1. Participação recusada no estudo
2. Não quer ou não concorda em completar todos os componentes de coleta de dados do estudo
3. Limitada de combate a incêndios em serviço ativo (independentemente do motivo)
4. Condições médicas que impedem o uso de uma sauna
5. Gravidez (uma vez que o uso da sauna é contra-indicado na gravidez)

Número de Indivíduos

Serão recrutados um mínimo de 20 pessoas (10 por grupo) e um máximo de 60 pessoas (30 por grupo). Como esta é uma amostra de conveniência, e como nem todos os indivíduos possíveis dentro de cada subpopulação amostral podem optar por participar deste estudo, essas amostras podem ser retiradas dos mesmos indivíduos após diferentes rodadas de tiro ativo. Cada participante pode ser solicitado a fornecer bioamostras até quatro vezes.

O grupo sauna será composto por 30 amostras de urina e 30 amostras de suor, enquanto o grupo controle de metabolismo será composto por 30 amostras de urina, totalizando 90 amostras de estudo para análise. O tamanho da amostra do estudo é limitado aos recursos disponíveis para conduzir este estudo e processar amostras, e não se destina a atingir significância estatística tanto quanto demonstrar exposições diferenciais a PAHs e metabolismo de PAHs no contexto deste estudo piloto.

Duração do estudo

Cada sujeito será solicitado a contribuir com bioamostras até quatro vezes. A fase de coleta de bioamostras está prevista para durar cerca de três meses.

A previsão é que todo o estudo dure 12 meses. Fases de estudo

1. Triagem: triagem para elegibilidade e obtenção de consentimento
2. Inscrição: coleta de informações demográficas e instruções sobre a coleta de amostras
3. Coleta de Dados: Os participantes coletam bio-amostras
4. Análise: análises MDH de amostras de laboratório; análise estatística para determinar os resultados do estudo
5. Resultados: resultados fornecidos aos participantes e analisados ​​para determinar os resultados do estudo
6. Publicação: redação e publicação do manuscrito Plano estatístico e analítico O teste estatístico compreenderá um teste t bicaudal (ou teste não paramétrico equivalente se as condições de normalidade não forem atendidas), onde a significância estatística será considerada em um valor p de <= 0,05.

Objetivo 1. Detecção de compostos originais e metabólitos de PAH no suor. O número de detecções será relatado descritivamente, além das médias e desvios padrão dessas amostras acima dos níveis do relatório.

Objetivo 2. Comparação de biomarcadores de PAH na urina no grupo sauna versus grupo controle do metabolismo. Um teste estatístico de médias será realizado nos níveis médios de biomarcadores de HAP na urina no grupo sauna e no grupo controle do metabolismo.

Os investigadores usarão um teste de qui-quadrado para comparar as características básicas dos dois grupos. Se os investigadores encontrarem uma diferença significativa, eles planejarão o ajuste para o papel do participante na análise. Da mesma forma, se os investigadores descobrirem que outras características de linha de base diferem significativamente entre os grupos, os investigadores ajustarão essas variáveis ​​usando regressão multivariada que inclui o grupo de tratamento como uma variável (Sauna, Metabolismo) junto com as variáveis ​​que estão desequilibradas entre os grupos .

A análise estatística será conduzida pelo investigador principal (Dr. Zeke McKinney) com a ajuda do Research Methodology Group do HealthPartners Institute.