Tratamento de Linfoma Difuso de Células B Grandes Recidivante ou Refratário com Ociperlimabe (BGB A1217) em Combinação com Tislelizumabe (BGB A317) ou Rituximabe

Critério de inclusão:

1. DLBCL NOS confirmado histologicamente (sem outra especificação), EBV+ DLBCL NOS ou linfoma de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2 e/ou BCL6 com histologia DLBCL (linfoma duplo/triplo [DHL/THL]), com base na classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2016 de tumores de tecido hematopoiético e linfóide

a. Coorte 1: os participantes devem ter resultados positivos nos testes de tumor PD L1 IHC conforme determinado pelo patologista local b. Coorte 2: os participantes devem ter resultados de teste IHC PD L1 negativos conforme determinado pelo patologista local

2. Recebeu anteriormente ≥ 1 linha de terapia anti DLBCL sistêmica adequada, definida como uma quimioimunoterapia baseada em anticorpo anti CD20 por ≥ 2 ciclos consecutivos, a menos que os participantes tivessem DP antes do ciclo 2 3.

Doença recidivante ou refratária antes da entrada no estudo, definida como:

a. Doença recorrente após ter alcançado a remissão da doença (CR ou PR) durante ou na conclusão do último regime de tratamento b. Doença estável ou DP na conclusão do último regime de tratamento

4. Inelegível para terapia de alta dose/transplante de células-tronco hematopoiéticas 5. Doença mensurável avaliada por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) e definida como pelo menos 1 linfonodo > 1,5 cm no diâmetro mais longo e/ou em pelo menos 1 lesão extranodal > 1,0 cm no maior diâmetro e lesão(ões) mensurável(eis) em 2 diâmetros perpendiculares

Critério de exclusão:

1. Atual ou história de linfoma do sistema nervoso central
2. Linfoma transformado histologicamente

3. Recebimento do seguinte tratamento:

   1. Quimioterapia sistêmica, terapia de moléculas pequenas direcionadas ou radioterapia dentro de 4 semanas (ou 5 meias-vidas, o que for menor) antes da primeira dose do medicamento do estudo
   2. Tratamento recente com outro anticorpo monoclonal dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo
   3. Tratamento experimental dentro de 4 semanas (ou 5 meias-vidas, o que for mais curto) antes da primeira dose do medicamento do estudo
   4. Tratamento com transplante autólogo de células-tronco dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
   5. Tratamento com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos
   6. Tratamento com anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti TIGIT, anti CTLA4 ou outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente para a co-estimulação de células T ou vias de checkpoint

4. Doenças autoimunes ativas ou história de doenças autoimunes que podem recidivar, com as seguintes exceções:

   1. Diabetes tipo 1 controlado
   2. Hipotireoidismo (desde que seja tratado apenas com terapia de reposição hormonal)
   3. doença celíaca controlada
   4. Doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia)
   5. Qualquer outra doença cuja recorrência não é esperada na ausência de fatores desencadeantes externos

Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados