Behandling af recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom med Ociperlimab (BGB A1217) i kombination med Tislelizumab (BGB A317) eller Rituximab

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet DLBCL NOS (ikke på anden måde specificeret), EBV+ DLBCL NOS eller højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer med DLBCL histologi (dobbelt/tredobbelt-hit lymfom [DHL/THL]), baseret om Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2016 klassificering af tumorer i hæmatopoietisk og lymfoidt væv

en. Kohorte 1: deltagere skal have positive tumor PD L1 IHC testresultater som bestemt af lokal patolog b. Kohorte 2: deltagere skal have negative tumor PD L1 IHC testresultater som bestemt af lokal patolog

2. Tidligere modtaget ≥ 1 linje af tilstrækkelig systemisk anti-DLBCL-terapi, defineret som en anti-CD20-antistofbaseret kemoimmunterapi i ≥ 2 på hinanden følgende cyklusser, medmindre deltagerne havde PD før cyklus 2 3.

Tilbagefaldende eller refraktær sygdom før studiestart, defineret som enten:

en. Tilbagevendende sygdom efter at have opnået sygdomsremission (CR eller PR) under eller ved afslutningen af ​​det seneste behandlingsregime b. Stabil sygdom eller PD ved afslutningen af ​​det seneste behandlingsregime

4. Ikke berettiget til højdosisbehandling/hæmatopoietisk stamcelletransplantation 5. Målbar sygdom vurderet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og defineret som mindst 1 lymfeknude > 1,5 cm i den længste diameter og/eller kl. mindst 1 ekstranodal læsion > 1,0 cm i den længste diameter og målbar(e) læsion(er) i 2 vinkelrette diametre

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel eller historie med lymfom i centralnervesystemet
2. Histologisk transformeret lymfom

3. Modtagelse af følgende behandling:

   1. Systemisk kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling inden for 4 uger (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest) før første dosis af studielægemidlet
   2. Nylig behandling med et andet monoklonalt antistof inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet
   3. Udredningsbehandling inden for 4 uger (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest) før første dosis af undersøgelseslægemidlet
   4. Behandling med autolog stamcelletransplantation inden for 6 måneder før første dosis af studielægemidlet
   5. Behandling med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation
   6. Behandling med anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti TIGIT, anti CTLA4 eller andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle-costimulering eller checkpoint-veje

4. Aktive autoimmune sygdomme eller historie med autoimmune sygdomme, der kan komme tilbage, med følgende undtagelser:

   1. Kontrolleret type 1 diabetes
   2. Hypothyroidisme (forudsat at det kun behandles med hormonsubstitutionsterapi)
   3. Kontrolleret cøliaki
   4. Hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopeci)
   5. Enhver anden sygdom, der ikke forventes at gentage sig i fravær af eksterne udløsende faktorer

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende