Behandling av residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom med Ociperlimab (BGB A1217) i kombinasjon med Tislelizumab (BGB A317) eller Rituximab

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet DLBCL NOS (ikke annet spesifisert), EBV+ DLBCL NOS, eller høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 rearrangementer med DLBCL histologi (dobbelt/trippelt treff lymfom [DHL/THL]), basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) 2016 klassifisering av svulster i hematopoetisk og lymfoid vev

en. Kohort 1: deltakere må ha positive tumor PD L1 IHC testresultater som bestemt av lokal patolog b. Kohort 2: deltakere må ha negative tumor PD L1 IHC testresultater som bestemt av lokal patolog

2. Tidligere mottatt ≥ 1 linje med adekvat systemisk anti-DLBCL-terapi, definert som en anti-CD20-antistoffbasert kjemoimmunterapi i ≥ 2 påfølgende sykluser, med mindre deltakerne hadde PD før syklus 2 3.

Tilbakefallende eller refraktær sykdom før studiestart, definert som enten:

en. Tilbakevendende sykdom etter å ha oppnådd sykdomsremisjon (CR eller PR) under eller ved fullføring av siste behandlingsregime b. Stabil sykdom eller PD ved fullføring av siste behandlingsregime

4. Ikke kvalifisert for høydoseterapi/hematopoetisk stamcelletransplantasjon 5. Målbar sykdom som vurdert ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) og definert som minst 1 lymfeknute > 1,5 cm i lengste diameter og/eller kl. minst 1 ekstranodal lesjon > 1,0 cm i den lengste diameteren, og målbar(e) lesjon(er) i 2 perpendikulære diametre

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller historie med lymfom i sentralnervesystemet
2. Histologisk transformert lymfom

3. Mottak av følgende behandling:

   1. Systemisk kjemoterapi, målrettet terapi med små molekyler eller strålebehandling innen 4 uker (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest) før første dose av studiemedikamentet
   2. Nylig behandling med et annet monoklonalt antistoff innen 4 uker før første dose studiemedisin
   3. Utredningsbehandling innen 4 uker (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest) før første dose studiemedisin
   4. Behandling med autolog stamcelletransplantasjon innen 6 måneder før første dose studiemedisin
   5. Behandling med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon
   6. Behandling med anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti TIGIT, anti CTLA4 eller andre antistoffer eller medikamenter som er spesifikt rettet mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier

4. Aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer som kan komme tilbake, med følgende unntak:

   1. Kontrollert type 1 diabetes
   2. Hypotyreose (forutsatt at det kun behandles med hormonbehandling)
   3. Kontrollert cøliaki
   4. Hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia)
   5. Enhver annen sykdom som ikke forventes å gjenta seg i fravær av eksterne utløsende faktorer

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde