Behandeling van recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom met Ociperlimab (BGB A1217) in combinatie met Tislelizumab (BGB A317) of Rituximab

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde DLBCL NNO (niet anders gespecificeerd), EBV+ DLBCL NNO, of hooggradig B-cellymfoom met MYC- en BCL2- en/of BCL6-herrangschikkingen met DLBCL-histologie (double/triple-hit lymphoma [DHL/THL]), gebaseerd over de classificatie van tumoren van hematopoëtisch en lymfoïde weefsel uit 2016 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)

A. Cohort 1: deelnemers moeten positieve tumor PD L1 IHC-testresultaten hebben zoals bepaald door de plaatselijke patholoog b. Cohort 2: deelnemers moeten negatieve tumor PD L1 IHC-testresultaten hebben zoals bepaald door de lokale patholoog

2. Eerder ≥ 1 regel adequate systemische anti-DLBCL-therapie gekregen, gedefinieerd als chemo-immunotherapie op basis van anti-CD20-antilichamen gedurende ≥ 2 opeenvolgende cycli, tenzij deelnemers PD hadden vóór cyclus 2 3.

Recidiverende of refractaire ziekte vóór aanvang van het onderzoek, gedefinieerd als:

A. Terugkerende ziekte na het bereiken van ziekteremissie (CR of PR) tijdens of bij voltooiing van het laatste behandelingsregime b. Stabiele ziekte of PD bij voltooiing van het laatste behandelingsregime

4. Komt niet in aanmerking voor hogedosistherapie/hematopoëtische stamceltransplantatie 5. Meetbare ziekte zoals beoordeeld met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en gedefinieerd als ten minste 1 lymfeklier > 1,5 cm in de langste diameter en/of bij minimaal 1 extranodale laesie > 1,0 cm in de langste diameter, en meetbare laesie(s) in 2 loodrechte diameters

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige of geschiedenis van lymfoom van het centrale zenuwstelsel
2. Histologisch getransformeerd lymfoom

3. Ontvangst van de volgende behandeling:

   1. Systemische chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestralingstherapie binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden, welke korter is) vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
   2. Recente behandeling met een ander monoklonaal antilichaam binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
   3. Onderzoeksbehandeling binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden, welke korter is) vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
   4. Behandeling met autologe stamceltransplantatie binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
   5. Behandeling met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie
   6. Behandeling met anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-TIGIT, anti-CTLA4 of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op T-celcostimulatie of checkpointroutes

4. Actieve auto-immuunziekten of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten die kunnen terugvallen, met de volgende uitzonderingen:

   1. Gecontroleerde diabetes type 1
   2. Hypothyreoïdie (op voorwaarde dat het alleen wordt behandeld met hormoonvervangingstherapie)
   3. Gecontroleerde coeliakie
   4. Huidziekten waarvoor geen systemische behandeling nodig is (bijv. vitiligo, psoriasis of alopecia)
   5. Elke andere ziekte die naar verwachting niet zal terugkeren bij afwezigheid van externe uitlokkende factoren

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn