Vigabatrina com alta dose de terapia combinada de prednisolona vs Vigabatrina sozinha para espasmo infantil

Os espasmos infantis são reconhecidos como encefalopatia epiléptica que incluem hipsarritmia ou variantes características eletroencefalográficas (EEG) e regressão psicomotora. Várias condições subjacentes estão associadas ao espasmo infantil, incluindo malformação cerebral, encefalopatia hipóxico-isquêmica, distúrbios genéticos (síndrome de Down), complexo de esclerose tuberosa (TSC), etc. Embora a vigabatrina tenha evidências para ser usada como tratamento de primeira linha para espasmo infantil relacionado com TSC. O hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), ou prednisolona em altas doses, ou vigabatrina são o tratamento de primeira linha de IS em não-TSC.

A questão da eficácia do ACTH versus prednisolona em altas doses ainda não foi respondida definitivamente. Além disso, o gasto e a disponibilidade do ACTH são as barreiras nos países em desenvolvimento, incluindo a Tailândia. A vigabatrina, portanto, é a primeira opção de terapia recomendada pela Sociedade de Epilepsia da Tailândia devido à indisponibilidade de ACTH. Recentemente, tratamentos combinados com esteróides (ACTH ou prednisolona em altas doses) com vigabatrina são superiores na cessação dos espasmos em comparação com o tratamento com esteróides sozinho. Questões sobre a cessação clínica de IS e remissão eletrográfica por tratamento combinado com vigabatrina e alta dose de prednisolona em comparação com vigabatrina sozinha não foram totalmente elucidadas. Assim, este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da vigabatrina com terapia combinada de prednisolona em altas doses e vigabatrina isoladamente.