Tratamento da dor em casa para amplificar a função (Pain CHAMP)

O Pain CHAMP é um estudo híbrido de eficácia II randomizado agrupado comparando TCM vs. TCM + COPES no resultado composto primário de interferência de dor e sintomas de OUD/uso indevido. Os investigadores desenvolveram duas intervenções de cuidados colaborativos baseadas em evidências que usam recursos focados para ajudar os prestadores de cuidados primários (PCPs) a enfrentar os dois principais desafios no gerenciamento de cuidados para pacientes em terapia opióide de longo prazo (LTOT) com dor crônica (CP) e transtorno de uso de opioides (OUD)/uso indevido: 1) reavaliação de OLD e mudança para medicação para transtorno de uso de opioides (MOUD) conforme indicado e 2) acesso imediato ao tratamento da dor comportamental baseado em evidências. Ambas as intervenções são totalmente virtuais e, portanto, atendem às necessidades de muitas populações carentes. O Telemedicine Collaborative Management (TCM) apresenta farmacêuticos clínicos que conduzem a reavaliação da OLD e o início da buprenorfina (BUP) em consulta com um médico que prescreve o BUP. O modelo TCM é eficaz na diminuição da interferência da dor, alcançando a redução da dose de LTOT, iniciação e continuação do BUP e mostra maior envolvimento do paciente do que o braço comparador da equipe de dor integrada, com uso intensivo de recursos. Cooperative Pain Education and Self-Management (COPES), um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecido por telessaúde que melhora a interferência da dor e melhora o acesso ao tratamento comportamental da dor baseado em evidências.

Embora o TCM e o COPES sejam intervenções estabelecidas, o valor adicional do COPES - como uma intervenção de CP comportamental emparelhada com o TCM com foco farmacológico para dor crônica e uso indevido de OLD/OUD - não foi testado. Para avançar as abordagens em nível de sistema para lidar com CP, LTOT e OUD/uso indevido co-ocorrente, este estudo dará dois passos importantes adiante. Primeiro, os investigadores usarão uma abordagem pragmática e randomizarão no local para que todos os pacientes elegíveis recebam tratamento padrão. Em segundo lugar, o estudo treinará os PCPs em como reassumir o cuidado pós-colaborativo dos pacientes para manter os ganhos obtidos durante a(s) intervenção(ões). Para atingir esses objetivos, a equipe de investigadores com experiência na condução de pesquisas de CP e OUD de alto impacto propõe o Tratamento da Dor em Casa para Amplificar a Função (Pain CHAMP), um estudo híbrido II para testar simultaneamente a eficácia do TCM vs. TCM mais COPES no nível do paciente resultados e o impacto da Facilitação de Implementação adaptada ao local na aceitação bem-sucedida de cada intervenção com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparar a eficácia da TCM administrada por farmacêutico versus TCM mais COPES na interferência da dor como resultado primário. Como desfechos secundários, compararemos os grupos quanto à segurança de opioides medida por sintomas de uso indevido/OUD, uso de álcool, ansiedade, depressão e sono.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia da Facilitação de Implementação para TCM e COPES em resultados guiados de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) usando métodos qualitativos-quantitativos mistos.

Números-alvo de participantes são:

Entrevistas de avaliação formativa de desenvolvimento:

• participantes: 48
• farmacêuticos e médicos: 32
• especialistas em apoio de pares: 32
• prestadores de cuidados primários: 48
• diretores de clínicas e administradores de hospitais: máx. 32

Avaliação formativa focada na implementação:

• participantes: 48
• farmacêuticos e médicos: 32
• especialistas em suporte de pares: máx. 32
• prestadores de cuidados primários: 48
• diretores de clínicas e administradores de hospitais: 32