Cura del dolore a casa per amplificare la funzione (Pain CHAMP)

Pain CHAMP è uno studio di implementazione dell'efficacia ibrido II randomizzato in cluster che confronta TCM vs. TCM + COPES sull'esito composito primario dell'interferenza del dolore e dei sintomi di OUD/abuso. I ricercatori hanno sviluppato due interventi di assistenza collaborativa basati sull'evidenza che utilizzano risorse mirate per assistere i fornitori di cure primarie (PCP) nell'affrontare le due principali sfide nella gestione dell'assistenza per i pazienti in terapia con oppioidi a lungo termine (LTOT) con dolore cronico (CP) e disturbo da uso di oppioidi (OUD)/uso improprio: 1) rivalutazione della LTOT e passaggio a farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) come indicato e 2) accesso immediato al trattamento del dolore comportamentale basato sull'evidenza. Entrambi gli interventi sono interamente virtuali e soddisfano quindi i bisogni di molte popolazioni svantaggiate. Telemedicine Collaborative Management (TCM) presenta farmacisti clinici che guidano la rivalutazione LTOT e l'inizio della buprenorfina (BUP) in consultazione con un medico che prescrive BUP. Il modello TCM è efficace nel ridurre l'interferenza del dolore, raggiungere la riduzione della dose LTOT, l'inizio e la continuazione della BUP e mostra un maggiore coinvolgimento del paziente rispetto al braccio di confronto dell'Integrated Pain Team, che richiede più risorse. Cooperative Pain Education and Self-Management (COPES), un programma di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) fornito tramite la telemedicina che migliora l'interferenza del dolore, migliora l'accesso al trattamento del dolore comportamentale basato sull'evidenza.

Sebbene MTC e COPES siano interventi consolidati, il valore aggiuntivo di COPES - come intervento di CP comportamentale abbinato alla MTC incentrata sulla farmacologia per il dolore cronico e l'abuso di LTOT / OUD - non è stato testato. Per far progredire gli approcci a livello di sistema per affrontare la co-occorrenza di CP, LTOT e OUD/uso improprio, questo studio farà due importanti passi avanti. In primo luogo, gli investigatori utilizzeranno un approccio pragmatico e randomizzeranno a livello di sito in modo che tutti i pazienti idonei ricevano un trattamento standard di cura. In secondo luogo, lo studio formerà i PCP su come riprendere la cura dell'assistenza post-collaborativa dei pazienti per mantenere i guadagni ottenuti durante l'intervento/i. Per raggiungere questi obiettivi, il team di ricercatori con esperienza nella conduzione di ricerche ad alto impatto su CP e OUD propone Pain Care at Home to Amplify Function (Pain CHAMP), uno studio ibrido II per testare simultaneamente l'efficacia di TCM rispetto a TCM più COPES a livello di paziente risultati e l'impatto della facilitazione dell'attuazione su misura per il sito sull'adozione di successo di ciascun intervento con i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: confrontare l'efficacia della MTC guidata dal farmacista rispetto alla MTC più COPES sull'interferenza del dolore dell'esito primario. Come risultati secondari, confronteremo i gruppi sulla sicurezza degli oppioidi misurata da sintomi di OUD/abuso, uso di alcol, ansia, depressione e sonno.

Obiettivo 2: Valutare l'efficacia della facilitazione dell'implementazione per TCM e COPES su risultati guidati da portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione (RE-AIM) utilizzando metodi misti quali-quantitativi.

I numeri mirati di partecipanti sono:

Colloqui di valutazione formativa evolutiva:

• partecipanti: 48
• farmacisti e medici: 32
• specialisti del supporto tra pari: 32
• fornitori di cure primarie: 48
• direttori di clinica e amministratori ospedalieri: max 32

Valutazione formativa incentrata sull'implementazione:

• partecipanti: 48
• farmacisti e medici: 32
• specialisti del supporto tra pari: max 32
• fornitori di cure primarie: 48
• direttori di cliniche e amministratori ospedalieri: 32