Tratamento com 177Lu-DOTA-EB-FAPI em pacientes com câncer de tireoide refratário a iodo radioativo

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
2. Idade 18 anos ou mais
3. Presença confirmada de câncer de tireoide refratário ao iodo radioativo com doença mensurável por RECIST (versão 1.1) (ou seja, pelo menos 1 lesão > 1 cm ou linfonodo > 1,5 cm no eixo curto)
4. Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste ≤ 2
5. O participante deve ter concluído a terapia anterior pelo menos 2 semanas (período de washout) antes da 68Ga-FAPI-46 PET/CT scan. Qualquer toxicidade clinicamente significativa (com exceção de perda de cabelo e neuropatia sensorial) relacionada à terapia anterior foi resolvida para Grau 1 ou basal. Conclusão da entrada no estudo 68Ga-FAPI-46 e conclusão da varredura
6. Parâmetros hematológicos definidos como:

Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1000 células/mm3 Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

Níveis de química do sangue definidos como:

AST, ALT, fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN) Bilirrubina total ≤ 2 vezes LSN Creatinina ≤ 2 vezes LSN Expectativa de vida antecipada ≥ 6 meses Capaz de permanecer imóvel por até 30-60 minutos por varredura

Critério de exclusão:

1. Participante em qualquer anticoagulante químico, incluindo agentes antiplaquetários (excluindo AAS)
2. Participantes com Insuficiência Cardíaca Congestiva Classe 3 ou 4 da NYHA
3. Sangramento clinicamente significativo dentro de duas semanas antes da entrada no estudo (p. hemorragia gastrointestinal, hemorragia intracraniana)
4. Mulheres grávidas ou lactantes
5. Cirurgia de grande porte, definida como qualquer procedimento cirúrgico que envolva anestesia geral e uma incisão significativa (ou seja, maior do que o necessário para a colocação de um acesso venoso central, tubo de alimentação percutâneo ou biópsia) dentro de 28 dias antes do dia 1 do estudo ou cirurgia antecipada nas 6 semanas subsequentes
6. Tem uma malignidade ativa adicional que requer terapia nos últimos 2 anos
7. Infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas e descontroladas que requerem terapia sistêmica
8. Doença psiquiátrica/situações sociais que interfeririam no cumprimento dos requisitos do estudo
9. Não pode passar por PET/CT devido aos limites de peso (350 lbs)
10. RNI>1,2; PTT>5 segundos acima de UNL