Tratamiento con 177Lu-DOTA-EB-FAPI en pacientes con cáncer de tiroides refractario al yodo radiactivo

Criterios de inclusión:

1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
2. 18 años o más años
3. Presencia confirmada de cáncer de tiroides refractario al yodo radiactivo con enfermedad medible según RECIST (versión 1.1) (es decir, al menos 1 lesión > 1 cm o ganglio linfático > 1,5 cm en el eje corto)
4. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤ 2
5. El participante debe haber completado la terapia previa al menos 2 semanas (período de lavado) antes de la exploración PET/CT con 68Ga-FAPI-46. Cualquier toxicidad clínicamente significativa (con la excepción de la pérdida de cabello y la neuropatía sensorial) relacionada con la terapia previa se resolvió a Grado 1 o al valor inicial. Finalización de la entrada en el estudio 68Ga-FAPI-46 y finalización del escaneo
6. Parámetros hematológicos definidos como:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000 células/mm3 Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

Niveles de química sanguínea definidos como:

AST, ALT, fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior normal (LSN) Bilirrubina total ≤ 2 veces el LSN Creatinina ≤ 2 veces el LSN Esperanza de vida prevista ≥ 6 meses Capaz de permanecer inmóvil hasta 30-60 minutos por exploración

Criterio de exclusión:

1. Participante en cualquier anticoagulante químico, incluidos los agentes antiplaquetarios (excepto ASA)
2. Participantes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 de la NYHA
3. Sangrado clínicamente significativo dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al ensayo (p. hemorragia gastrointestinal, hemorragia intracraneal)
4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. Cirugía mayor, definida como cualquier procedimiento quirúrgico que involucre anestesia general y una incisión significativa (es decir, más grande que lo que se requiere para la colocación de un acceso venoso central, una sonda de alimentación percutánea o una biopsia) dentro de los 28 días anteriores al día 1 del estudio o cirugía anticipada dentro de las 6 semanas posteriores
6. Tiene una neoplasia maligna activa adicional que requiere tratamiento en los últimos 2 años
7. Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas que requieren tratamiento sistémico
8. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio
9. No puede someterse a una exploración PET/CT debido a los límites de peso (350 libras)
10. INR>1,2; PTT>5 segundos por encima de UNL