A eficácia da quimiorradioterapia neoadjuvante em comparação com a quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de esôfago de células escamosas ressecável

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito.
• Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado histologicamente.
• Estágio clínico cT1-4aN1-3M0 (AJCC/UICC 8ª edição).
• Indicações para ressecção cirúrgica do esôfago
• Estado ECOG 0-1.
• Função adequada da medula óssea (Glóbulos Brancos > 3,0 x 109/L; Neutrófilos > 2,0 × 109/L; Hemoglobina > 90 g/L; Plaquetas > 100 x 109/L).
• Função hepática adequada (bilirrubina total < 1,5 x Nível Superior do Normal (LSN); Aspartato transaminase (AST) e Alanina transaminase (ALT) < 3,0 x LSN);
• Função renal adequada (taxa de filtração glomerular (CCr) > 50 ml/min.
• Função cardíaca adequada. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%.
• Idade de 18 anos a 70 anos

Critério de exclusão:

• Estágio clínico cT4bcN0cM0 (AJCC/UICC 8ª edição).
• Pacientes com câncer de esôfago avançado não operável ou metastático.
• Pacientes que receberam ou estão recebendo outra quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada.
• Pacientes com outra doença maligna anterior ou atual.
• Alergia ou contra-indicações ao Paclitaxel, Carboplatina, Docetaxel, Cisplatina ou Fluoruracil.
• Pacientes com infecção ativa do vírus da imunodeficiência (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV); soropositividade para HIV; HBV DNA ou HCV RNA positivo.
• Doenças concomitantes graves (hipertensão arterial descontrolada, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral com menos de 6 meses, transtornos mentais, outros tumores, etc.).
• Doença arterial coronariana clinicamente significativa (NYHA III/IV), insuficiência cardíaca congestiva (NYHAIII/IV), cardiomiopatia clinicamente significativa, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou alto risco de arritmia descontrolada.
• Doenças inflamatórias crônicas do trato gastrointestinal
• Doenças infecciosas agudas.
• Gravidez ou amamentação.
• Doenças/anormalidades físicas e mentais graves concomitantes ou motivos territoriais que possam impedir o paciente de participar do protocolo e aderir ao cronograma do protocolo.
• Estrangeiros ou pessoas com direitos legais limitados.
• Qualquer circunstância médica, geográfica ou social que, na opinião do investigador, exclua a participação do paciente no protocolo.