Ultrassom com contraste e elastografia de onda de cisalhamento para o tratamento do linfedema (CASTLE)

Critério de inclusão:

• Linfedema unilateral na extremidade superior (ISL estágio 2 ou 3) secundário a câncer de mama ou tratamento de câncer de mama.
• O paciente se qualifica para a cirurgia de AVE conforme determinado pelos cirurgiões plásticos que realizam a cirurgia (Dr. Bill Tran ou Dr. Vahe Fahradyan), e o paciente consente com a cirurgia.
• O paciente deve poder comparecer à consulta de acompanhamento clínico de 6 meses (parte 2 apenas).
• Os pacientes devem ser capazes de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
• Nenhuma contracepção é necessária ou exigida.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a agente de contraste em microbolhas, perflutren, hemoderivados, albumina, polietileno glicol (PEG) ou ovo.31.
• Shunts cardíacos conhecidos ou suspeitos.
• Cirurgia prévia de linfedema na extremidade superior.
• Tatuagem ou cicatriz em qualquer extremidade superior.
• Uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
• Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou responsável/representante legal em dar consentimento informado por escrito.
• Participação atual ou passada dentro de um período de tempo especificado em outro ensaio clínico, conforme garantido pela administração desta intervenção.