- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654662
Um estudo clínico investigando os efeitos de um dentifrício contendo 67% de bicarbonato de sódio quando usado duas vezes ao dia por 12 semanas no tratamento da gengivite e remoção da placa
19 de dezembro de 2023 atualizado por: HALEON
Um estudo clínico randomizado, controlado e examinador cego investigando os efeitos de um dentifrício contendo 67% de bicarbonato de sódio quando usado duas vezes ao dia por 12 semanas no tratamento da gengivite e remoção da placa
O principal objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de um dentifrício no mercado contendo 67 por cento (%) de bicarbonato de sódio e 0,31% de fluoreto de sódio com um dentifrício fluoretado regular de referência no tratamento de sangramento e inflamação gengival, bem como na redução da placa bacteriana. acúmulo na população com gengivite após 12 semanas de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo paralelo de centro único, controlado, cego (examinador cego), randomizado, de dois braços de tratamento, em voluntários com níveis clinicamente mensuráveis de gengivite (definidos como aqueles com 10-30% de locais de sangramento na sondagem).
Aproximadamente 200 participantes (100 por grupo) serão randomizados para garantir que 188 participantes avaliáveis (94 por grupo) concluam o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS1 2LY
- University of Bristol, Bristol Dental School and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento do participante de um documento de consentimento informado assinado e datado, indicando que o participante foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo antes de qualquer avaliação ser realizada.
- Participante que deseja e é capaz de cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
- Um Participante em boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou do médico qualificado, nenhuma anormalidade clinicamente significativa/relevante no histórico médico ou no exame oral, ou condição, que afetaria a segurança, o bem-estar ou o resultado do Participante o estudo, se eles fossem participar do estudo, ou afetar a capacidade do indivíduo de entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
- Saúde bucal do participante que atenda a todos os seguintes:
Na Triagem (Visita 1):
- Participante com pelo menos 20 dentes naturais e permanentes.
- Participante com pelo menos 40 superfícies avaliáveis para MGI, BI e TPI (Uma superfície avaliável é definida como tendo 2/3 da superfície do dente natural graduável para os índices clínicos selecionados. O seguinte não deve ser incluído na contagem de superfície avaliável - terceiros molares; dentes totalmente coroados/extensivamente restaurados, cariados grosseiramente, ortodônticamente ligados/unidos ou pilares; superfícies com depósitos de cálculos que, na opinião do examinador clínico, interfeririam nas avaliações basais dos índices clínicos selecionados).
- Um participante com gengivite induzida por placa, na opinião do examinador clínico, conforme confirmado por um exame visual macroscópico na visita de triagem.
Na linha de base (visita 2):
- Um participante com elegibilidade contínua para tecidos duros e, na opinião do examinador clínico, pelo menos 40 superfícies avaliáveis.
- Um participante com 10% menos que (
- Um participante com pontuação média de TPI de boca inteira maior ou igual a (>=)1,5.
Critério de exclusão:
- Um participante que seja funcionário do centro de investigação, seja diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata; ou um funcionário do centro de investigação supervisionado de outra forma pelo investigador; ou, funcionário de um patrocinador diretamente envolvido na condução do estudo ou um membro de sua família imediata.
- Um participante que participou de outros estudos (incluindo estudos não médicos) envolvendo produto(s) experimental(is) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e/ou durante a participação no estudo.
- Um participante com, na opinião do investigador ou médico qualificado, uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador ou médico qualificado, tornaria o participante inadequado para entrar neste estudo.
- Um participante que tenha quaisquer outras condições clínicas graves ou instáveis (como doenças cardiovasculares, diabetes, distúrbios hepáticos e renais) que possam ter afetado os resultados do estudo e/ou a segurança do participante.
- Uma participante que é uma mulher grávida (autodeclarada) ou pretende engravidar durante o estudo.
- Uma participante que é uma mulher que amamenta.
- Um participante que conhece ou suspeita de intolerância ou hipersensibilidade aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
- Um participante que não deseja ou não pode cumprir as considerações de estilo de vida.
- Participante que é fumante atual ou ex-fumante que parou dentro de 6 meses após a triagem.
- Participante que usa formas de tabaco sem fumaça (como tabaco de mascar, gutkha, pan contendo tabaco, cigarros eletrônicos à base de nicotina).
- Um participante diagnosticado com xerostomia ou que esteja tomando qualquer medicamento que, na visão do investigador, esteja causando xerostomia.
- Um participante que tem uma condição médica que pode ter influenciado diretamente o sangramento gengival.
- Um participante que tem um distúrbio hemorrágico que pode ter afetado os resultados do estudo e/ou a segurança do participante.
- Um participante que tem um histórico recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
- Um participante que tem uma condição oral grave (como gengivite ulcerativa necrosante aguda ou ulceração oral ou perioral, incluindo lesões herpéticas) que pode, na opinião do investigador, comprometer os resultados do estudo ou a saúde bucal do participante/examinador se eles participam do estudo.
- Presença de piercing na língua ou lábio, ou qualquer outra característica oral que possa interferir no uso da escova de dente.
Exclusões de medicamentos na triagem (visita 1):
- Um participante usando qualquer medicação antibiótica dentro de 14 dias antes da triagem ou a qualquer momento durante o estudo.
- Um participante atualmente tomando um medicamento anti-inflamatório que, na opinião do investigador, pode afetar a condição gengival.
- Um participante atualmente tomando um medicamento sistêmico (como anti-inflamatório, anticoagulante, imunossupressor) ou remédio tradicional/de ervas que, na opinião do investigador, pode afetar a placa/condição gengival (como ibuprofeno, aspirina, varfarina, ciclosporina , fenitoína, bloqueadores dos canais de cálcio).
Exclusões de medicamentos na linha de base (visita 2):
- Um participante que tenha tomado (nos 14 dias anteriores) qualquer antibiótico.
- Um participante que tenha tomado (nos 14 dias anteriores) um medicamento sistêmico (como anti-inflamatório, anticoagulante, imunossupressor) ou remédio tradicional/de ervas que, na opinião do investigador, poderia afetar a placa/condição gengival ( tais como, ibuprofeno, aspirina, varfarina, ciclosporina, fenitoína, bloqueadores dos canais de cálcio).
- Um participante que usou um dentifrício antibacteriano ou antisséptico bucal (como clorexidina) ou qualquer produto de higiene bucal que, na visão do investigador, possa interferir na formação de placa ou nas medidas de gengivite, no período entre a triagem e a visita inicial.
Exclusões periodontais
- Um participante que apresenta sinais de periodontite (um ou mais locais com bolsas de sondagem com profundidade superior a [>] 3 mm).
- Um participante que está recebendo ou recebeu tratamento para doença periodontal (incluindo cirurgia) dentro de 12 meses da triagem.
- Um participante com gengivite, que na opinião do investigador, não é esperado que responda ao tratamento com um dentifrício de venda livre (OTC).
Exclusões Dentárias
- Um participante que tem cárie ativa que pode, na opinião do investigador, comprometer os resultados do estudo ou a saúde bucal do participante se ele participar do estudo.
- Um participante que tem dentaduras (parciais ou totais).
- Um participante que tenha um aparelho ortodôntico (faixas, aparelhos ou contenções fixas/removíveis).
- Um participante que recebeu terapia ortodôntica dentro de 3 meses da triagem.
- Um participante que possui inúmeras restaurações em mau estado de conservação.
- Um participante que tenha qualquer condição dentária (como superlotação) que possa, na opinião do investigador, comprometer os resultados do estudo ou a saúde bucal do participante se ele participar do estudo.
- Um participante que teve profilaxia dentária dentro de 12 semanas da triagem.
- Um participante que teve dentes branqueados dentro de 12 semanas de triagem.
- Um participante que tenha altos níveis de manchas extrínsecas ou depósitos de cálculo, na opinião do investigador, que poderiam ter interferido nas avaliações de placa.
- Um participante que tenha sido previamente inscrito neste estudo.
- Um participante que, na opinião do investigador ou médico qualificado, não deveria participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dentifrício Corsodyl Original
Os participantes serão instruídos a escovar os dentes usando o produto de teste por pelo menos um minuto duas vezes ao dia (manhã e noite) por 12 semanas.
Os participantes irão dosar a escova de dentes fornecida com uma fita de pasta para cobrir a cabeça da escova (uma cabeça de escova cheia) em cada ocasião de escovação.
|
Contém 67% peso/peso (peso/peso) de bicarbonato de sódio e 0,310% peso/peso de fluoreto de sódio (1400 partes por milhão [ppm] íon fluoreto [F])
|
Comparador Ativo: Dentifrício Colgate Cavity Protection
Os participantes serão instruídos a escovar os dentes com o produto de referência por pelo menos um minuto duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 12 semanas.
Os participantes irão dosar a escova de dentes fornecida com uma fita de pasta para cobrir a cabeça da escova (uma cabeça de escova cheia) em cada ocasião de escovação.
|
Contém 0,76% p/p de Monofluorfosfato de Sódio (1000 ppm F) e 0,1% p/p de Fluoreto de Sódio (450 ppm F)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no número de locais de sangramento na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
O sangramento será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente marcado.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 milímetro (mm) e depois passará ao redor do dente.
A alteração da linha de base será calculada como o número de locais de sangramento na semana 12 menos o número de locais de sangramento na linha de base.
|
Linha de base e Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de locais de sangramento na semana 12, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semana 12
|
O sangramento será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente marcado.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 mm e, em seguida, passará ao redor do dente.
|
Semana 12
|
Mudança da linha de base no número de locais de sangramento nas semanas 3 e 6
Prazo: Linha de base, Semana 3 e Semana 6
|
O sangramento será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente marcado.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 mm e, em seguida, passará ao redor do dente.
A alteração da linha de base será calculada como o número de locais de sangramento nos pontos de tempo pós-linha de base menos o número de locais de sangramento na linha de base.
|
Linha de base, Semana 3 e Semana 6
|
Número de locais de sangramento nas semanas 3 e 6, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semana 3 e Semana 6
|
O sangramento será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente marcado.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 mm e, em seguida, passará ao redor do dente.
A alteração da linha de base será calculada como o número de locais de sangramento nos pontos de tempo pós-linha de base menos o número de locais de sangramento na linha de base.
|
Semana 3 e Semana 6
|
Alteração da linha de base na pontuação média do índice de sangramento (BI) nas semanas 3, 6 e 12
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
O BI avalia o número de pontos de sangramento provocados na sondagem como uma medida da condição gengival.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 mm e, em seguida, passará ao redor do dente.
O IB será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente avaliável em uma escala de 3 pontos variando de 0 a 2, onde 0= Sem sangramento após 30 segundos; 1= Sangramento observado até 30 segundos após a sondagem; 2= Sangramento observado imediatamente à sondagem.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação BI = soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
A alteração da linha de base será calculada como a pontuação média nos pontos de tempo pós-linha de base menos a pontuação na linha de base.
|
Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
Pontuação média de BI nas semanas 3, 6 e 12, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semanas 3, 6 e 12
|
O BI avalia o número de pontos de sangramento provocados na sondagem como uma medida da condição gengival.
A gengiva será seca ao ar e, em seguida, o examinador usará uma sonda para avaliar o sangramento.
A sonda será inserida suavemente no sulco gengival até uma profundidade de aproximadamente 1 mm e, em seguida, passará ao redor do dente.
O IB será avaliado nas superfícies gengivais vestibular e lingual de cada dente avaliável em uma escala de 3 pontos variando de 0 a 2, onde 0= Sem sangramento após 30 segundos; 1= Sangramento observado até 30 segundos após a sondagem; 2= Sangramento observado imediatamente à sondagem.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação BI = soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
|
Semanas 3, 6 e 12
|
Alteração da linha de base na pontuação média do índice gengival modificado (MGI) nas semanas 3, 6 e 12
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
A avaliação MGI é uma avaliação dos sintomas visuais da gengivite (por exemplo, vermelhidão, textura, edema) em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, onde 0= Ausência de inflamação; 1= Inflamação leve; leve ou pequena mudança na cor, pouca mudança na textura de qualquer porção da unidade marginal ou gengival papilar; 2= Inflamação leve; critérios como acima, mas envolvendo toda a unidade gengival marginal ou papilar; 3= inflamação moderada; vitrificação, vermelhidão, edema e/ou hipertrofia da unidade gengival marginal ou papilar; 4= Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema e/ou hipertrofia da unidade gengival marginal ou papilar, sangramento espontâneo, congestão ou ulceração.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação GMI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
A alteração da linha de base será calculada como a pontuação média nos pontos de tempo pós-linha de base menos a pontuação na linha de base.
|
Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
Pontuação média de MGI nas semanas 3, 6 e 12, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semanas 3, 6 e 12
|
A avaliação MGI é uma avaliação dos sintomas visuais da gengivite (por exemplo, vermelhidão, textura, edema) em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, onde 0= ausência de inflamação; 1= Inflamação leve; leve ou pequena mudança na cor, pouca mudança na textura de qualquer porção da unidade marginal ou gengival papilar; 2= Inflamação leve; critérios como acima, mas envolvendo toda a unidade gengival marginal ou papilar; 3= inflamação moderada; vitrificação, vermelhidão, edema e/ou hipertrofia da unidade gengival marginal ou papilar; 4= Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema e/ou hipertrofia da unidade gengival marginal ou papilar, sangramento espontâneo, congestão ou ulceração.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação GMI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
|
Semanas 3, 6 e 12
|
Mudança da linha de base na pontuação média do índice de placa de Turesky (TPI) (geral) nas semanas 3, 6 e 12
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
O TPI será usado para avaliar a placa em todos os dentes graduáveis.
A placa será primeiro revelada usando uma solução de corante revelador de placa e o TPI será avaliado nas superfícies vestibular e lingual de cada dente avaliável usando uma escala de 6 pontos variando de 0 a 5, onde 0 = Sem placa; 1= Manchas separadas de placa na margem cervical; 2= Faixa fina contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical; 3= Banda de placa maior que 1 mm mas cobrindo menos que (=) 1/3 mas < 2/3 da superfície do dente; 5= Cobertura de placa >= 2/3 da superfície do dente.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação TPI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
A alteração da linha de base será calculada como a pontuação média nos pontos de tempo pós-linha de base menos a pontuação na linha de base.
|
Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
Pontuação média de TPI (geral) nas semanas 3, 6 e 12, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semanas 3, 6 e 12
|
O TPI será usado para avaliar a placa em todos os dentes graduáveis.
A placa será primeiro revelada usando uma solução de corante revelador de placa e o TPI será avaliado nas superfícies vestibular e lingual de cada dente avaliável usando uma escala de 6 pontos variando de 0 a 5, onde 0 = Sem placa; 1= Manchas separadas de placa na margem cervical; 2= Faixa fina contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical; 3= Faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo =1/3 mas =2/3 da superfície do dente.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação TPI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
|
Semanas 3, 6 e 12
|
Alteração da linha de base na pontuação média do TPI (interproximal) nas semanas 3, 6 e 12
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
O TPI será usado para avaliar a placa em todos os dentes graduáveis.
A placa será primeiro revelada usando uma solução de corante revelador de placa e o TPI será avaliado nas superfícies vestibular e lingual de cada dente avaliável usando uma escala de 6 pontos variando de 0 a 5, onde 0 = Sem placa; 1= Manchas separadas de placa na margem cervical; 2= Faixa fina contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical; 3= Faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo =1/3 mas =2/3 da superfície do dente.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação TPI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
A alteração da linha de base será calculada como a pontuação média nos pontos de tempo pós-linha de base menos a pontuação na linha de base.
|
Linha de base, semanas 3, 6 e 12
|
Pontuação média de TPI (interproximal) nas semanas 3, 6 e 12, em comparação com o controle negativo
Prazo: Semanas 3, 6 e 12
|
O TPI será usado para avaliar a placa em todos os dentes graduáveis.
A placa será primeiro revelada usando uma solução de corante revelador de placa e o TPI será avaliado nas superfícies vestibular e lingual de cada dente avaliável usando uma escala de 6 pontos variando de 0 a 5, onde 0 = Sem placa; 1= Manchas separadas de placa na margem cervical; 2= Faixa fina contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical; 3= Faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo =1/3 mas =2/3 da superfície do dente.
Pontuação mais baixa indica melhora.
Pontuação TPI = Soma dos valores do índice em todos os locais de dente avaliáveis/Número de locais de dente avaliáveis.
|
Semanas 3, 6 e 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Doenças de dente
- Depósitos Dentários
- Gengivite
- Placa dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes Cariostáticos
- Desinfetantes
- Listerine
- Fluoreto de Sódio
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 300029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de participantes individuais e documentos de estudo podem ser solicitados para pesquisas adicionais em ww.clinical-trial-register@haleon.com
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos parâmetros primários, principais parâmetros secundários e dados de segurança do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e aprovada pelo Painel de Revisão Independente e depois que um Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor.
O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas pode ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dentifrício Corsodyl Original
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeInscrevendo-se por conviteNeuropatia hereditária motora e sensorial | Polineuropatias | Charcot-Marie-ToothNoruega
-
Hannover Medical SchoolFresenius KabiConcluídoSepse | Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica | Doença grave | AdultoAlemanha
-
Jules Bordet InstituteRoche Pharma AGRescindido
-
University of California, San DiegoNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoInatividadeEstados Unidos
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentConcluídoCair | Baixa visãoEstados Unidos
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRecrutamentoDoenças Virais | Hepatite B CrônicaChina
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesConcluídoDor pós-operatóriaCanadá
-
Bio-Strath AGZentrum für Adipositas- und Stoffwechselmedizin Winterthur GmbHDesconhecido
-
University of East AngliaDesconhecido
-
BioNTech SEPfizerRetirado