Comparação de PFA vs. RFA em pacientes com fibrilação atrial paroxística sintomática.

Critério de inclusão:

1. 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos, o gênero não é limitado;
2. Pacientes com fibrilação atrial paroxística sintomática confirmada por eletrocardiograma ou diagnosticada clinicamente;
3. A ablação por cateter da fibrilação atrial está planejada;
4. Concorda em participar deste ensaio clínico e assina voluntariamente um formulário de consentimento informado e está disposto a realizar inspeções relevantes e visitas de acompanhamento de acordo com os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia prévia ou ablação por cateter para fibrilação atrial;
2. O diagnóstico clínico é fibrilação atrial persistente ou persistente de longa duração;
3. Pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <40%, ou pacientes com função cardíaca classes III e IV da NYHA;
4. Diâmetro atrial esquerdo (ecocardiografia) ≥ 50mm;
5. Os resultados dos exames de imagem sugerem trombo no átrio esquerdo ou no apêndice atrial esquerdo;
6. Há história de contraindicações à anticoagulação, coagulação sanguínea anormal ou sangramento;
7. Pacientes com infecção sistêmica aguda/ativa;
8. Doença pulmonar grave, hipertensão pulmonar ou qualquer doença pulmonar que envolva dispneia grave, como anormalidades nos gases sanguíneos;
9. Clinicamente diagnosticado como cardiomiopatia hipertrófica, doença pulmonar obstrutiva crônica, mixoma atrial conhecido ou suspeito;
10. Reparação ou substituição prévia de válvula cardíaca ou implantação de válvula artificial; história prévia de fechamento de comunicação interatrial, fechamento de forame oval patente, intervenção cardíaca ou cirurgia;
11. Pacientes com cardioversores-desfibriladores ou outros dispositivos ativos implantados em seus corpos;
12. Infarto do miocárdio, angina de peito instável ou qualquer intervenção cardíaca/cirurgia aberta (exceto exame de angiografia coronária) ocorreu dentro de 3 meses; hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral (exceto acidente vascular cerebral assintomático) dentro de 3 meses) ou ataque isquêmico transitório;
13. Recebeu qualquer colocação de stent na artéria carótida ou endarterectomia dentro de 6 meses;
14. Pacientes que apresentam contra-indicações óbvias à cirurgia intervencionista e são considerados pelo investigador como incapazes de se submeter à cirurgia de ablação;
15. Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos durante o mesmo período;
16. A expectativa de vida é inferior a 12 meses (como tumor maligno avançado);
17. Mulheres grávidas ou amamentando ou que tenham planejamento familiar durante o estudo;
18. Outras circunstâncias consideradas pelos investigadores inadequadas para participar neste ensaio clínico.