Vergleich von PFA vs. RFA bei Patienten mit symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern.

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt, Geschlecht ist nicht eingeschränkt;
2. Patienten mit symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern, bestätigt durch Elektrokardiogramm oder klinisch diagnostiziert;
3. Eine Katheterablation von Vorhofflimmern ist geplant;
4. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser klinischen Studie zu, unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung und sind bereit, relevante Inspektionen und Nachuntersuchungen gemäß den Anforderungen des Protokolls durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Operation oder Katheterablation bei Vorhofflimmern;
2. Die klinische Diagnose lautet persistierendes oder langfristig persistierendes Vorhofflimmern;
3. Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) <40 % oder Patienten mit NYHA-Herzfunktionsklasse III und IV;
4. Durchmesser des linken Vorhofs (Echokardiographie) ≥ 50 mm;
5. Die Ergebnisse der bildgebenden Untersuchung deuten auf einen Thrombus im linken Vorhof oder im linken Vorhofohr hin;
6. Es liegen in der Vergangenheit Kontraindikationen für eine Antikoagulation, abnormale Blutgerinnung oder Blutungen vor.
7. Patienten mit akuter/aktiver systemischer Infektion;
8. Schwere Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie oder jede Lungenerkrankung, die mit schwerer Dyspnoe wie Blutgasanomalien einhergeht;
9. Klinisch diagnostiziert als hypertrophe Kardiomyopathie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, bekanntes oder vermutetes Vorhofmyxom;
10. Frühere Herzklappenreparatur oder -ersatz oder künstliche Klappenimplantation; Vorgeschichte eines Verschlusses eines Vorhofseptumdefekts, Verschluss des offenen Foramen ovale, Herzintervention oder Operation;
11. Patienten mit Kardioverter-Defibrillatoren oder anderen aktiven implantierten Geräten, die in ihren Körper implantiert sind;
12. Innerhalb von 3 Monaten kam es zu einem Myokardinfarkt, einer instabilen Angina pectoris oder einem Herzeingriff/offenen chirurgischen Eingriff (außer Koronarangiographie-Untersuchung). Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz, Schlaganfall (außer asymptomatischem Schlaganfall) innerhalb von 3 Monaten) oder vorübergehender ischämischer Attacke;
13. innerhalb von 6 Monaten eine Stentimplantation in der Halsschlagader oder eine Endarteriektomie erhalten hat;
14. Patienten, die offensichtliche Kontraindikationen für eine interventionelle Operation haben und nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in der Lage sind, sich einer Ablationsoperation zu unterziehen;
15. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Medikamenten oder Geräten im gleichen Zeitraum;
16. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate (z. B. fortgeschrittener bösartiger Tumor);
17. Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Familienplanung durchführen;
18. Andere Umstände, die von den Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie erachtet werden.