Anestesia inalatória ou intravenosa durante cirurgia para pacientes com câncer de cólon, estudo VIVA

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar o impacto diferencial da TIVA versus anestesia inalatória na inflamação e imunossupressão das armadilhas extracelulares de neutrófilos (NET) entre pacientes submetidos à cirurgia de câncer.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para avaliar o impacto diferencial da TIVA versus a escolha da anestesia total inalatória na recuperação pós-operatória relatada pelo paciente:

I a. Recuperação pós-operatória geral e específica de domínio (conforme medido pelo Índice de Qualidade de Recuperação [QoR] -40) no dia da alta e outros momentos pós-operatórios; Ib. Mudanças na recuperação pós-operatória geral e específica do domínio ao longo do tempo.

II. Avaliar o impacto diferencial da TIVA versus a escolha da anestesia total inalatória nos resultados clínicos e anestésicos perioperatórios, conforme registrados no prontuário eletrônico (EMR), incluindo:

IIa. Náuseas e vômitos pós-operatórios (do prontuário); IIb. Dor pós-operatória (medida em uma escala de 1 a 10) (do prontuário médico); IIc. Retorno da função gastrointestinal (GI) (do prontuário médico); IId. Comprometimento cognitivo pós-operatório (do prontuário); IIe. complicações pós-operatórias de 30 e 90 dias; Se. Sobrevida livre de doença (do prontuário médico); IIg. Sobrevida global (do prontuário médico). III. Avaliar o impacto diferencial da TIVA versus a escolha da anestesia total inalatória nos níveis circulantes de citocinas inflamatórias, populações de células imunes e marcadores inflamatórios globais.

4. Avaliar o impacto diferencial da TIVA versus a escolha da anestesia total inalada nos níveis de DNA tumoral circulante (ctDNA) em vários momentos pós-operatórios, de acordo com o padrão de práticas de cuidado da Divisão de Oncologia Médica da Divisão de Oncologia GI do Centro Médico da Universidade de Kansas (KUMC). .

V. Correlação dos resultados clínicos e anestésicos perioperatórios com os níveis de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NET), medidas de supressão imunológica, ctDNA.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: os pacientes recebem sedação padrão (SOC) com sevoflurano por inalação e fentanil por via intravenosa (IV) no estudo antes da cirurgia SOC. Alguns pacientes também podem receber sedação com propofol IV antes da cirurgia. Todos os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue ao longo do estudo e à coleta de amostras de tecido durante a cirurgia.

ARM II: os pacientes recebem sedação SOC com fentanil IV e propofol IV no estudo antes da cirurgia SOC. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue durante o estudo e à coleta de amostras de tecido durante a cirurgia.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 1 e 3 dias, 3 e 6 semanas, 3 e 6 meses e, a seguir, anualmente durante 5 anos a partir da cirurgia SOC.