Anestesia inalatoria o endovenosa durante l'intervento chirurgico per pazienti con cancro al colon, studio VIVA

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'impatto differenziale della TIVA rispetto all'anestesia inalatoria sull'infiammazione delle trappole extracellulari dei neutrofili (NET) e sull'immunosoppressione tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico contro il cancro.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'impatto differenziale della scelta della TIVA rispetto all'anestesia totale per inalazione sul recupero postoperatorio riportato dal paziente:

Ia. Recupero post-operatorio complessivo e specifico per dominio (misurato dal Quality of Recovery Score [QoR]-40) il giorno della dimissione e altri punti temporali post-operatori; Ib. Cambiamenti nel tempo nel recupero postoperatorio generale e specifico del dominio.

II. Valutare l'impatto differenziale della scelta della TIVA rispetto alla scelta dell'anestesia totale per inalazione sugli esiti clinici e anestetici perioperatori, come registrato nella cartella clinica elettronica (EMR), tra cui:

II bis. Nausea e vomito postoperatori (da cartella clinica); IIb. Dolore post-operatorio (misurato su scala 1-10) (da cartella clinica); IIc. Ritorno della funzione gastrointestinale (GI) (dalla cartella clinica); IId. Compromissione cognitiva postoperatoria (da cartella clinica); Cioè. Complicanze postoperatorie a 30 e 90 giorni; Se. Sopravvivenza libera da malattia (da cartella clinica); IIg. Sopravvivenza globale (dalla cartella clinica). III. Valutare l'impatto differenziale della TIVA rispetto alla scelta dell'anestesia totale per inalazione sui livelli circolanti di citochine infiammatorie, popolazioni di cellule immunitarie e marcatori infiammatori globali.

IV. Valutare l'impatto differenziale della scelta della TIVA rispetto all'anestesia totale per via inalatoria sui livelli di DNA tumorale circolante (ctDNA) in più punti temporali postoperatori secondo le pratiche di cura standard della Divisione di Oncologia Medica del Centro Medico dell'Università del Kansas (KUMC) di Oncologia GI .

V. Correlazione dei risultati clinici e anestetici perioperatori con i livelli di trappole extracellulari dei neutrofili (NET), misure di soppressione immunitaria, ctDNA.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti ricevono sedazione standard di cura (SOC) con sevoflurano per inalazione e fentanil per via endovenosa (IV) nello studio prima dell'intervento chirurgico SOC. Alcuni pazienti possono anche ricevere sedazione con propofol IV prima dell'intervento chirurgico. Tutti i pazienti vengono inoltre sottoposti alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio e alla raccolta di campioni di tessuto durante l'intervento chirurgico.

BRACCIO II: i pazienti ricevono sedazione SOC con fentanil IV e propofol IV nello studio prima dell'intervento chirurgico SOC. I pazienti vengono inoltre sottoposti alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio e alla raccolta di campioni di tessuto durante l'intervento chirurgico.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 e 3 giorni, 3 e 6 settimane, 3 e 6 mesi e poi ogni anno per 5 anni dall'intervento chirurgico SOC.