Anestesia inhalatoria o intravenosa durante la cirugía para pacientes con cáncer de colon, estudio VIVA

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar el impacto diferencial de TIVA versus anestesia inhalada sobre la inflamación y la inmunosupresión de las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) entre pacientes sometidos a cirugía oncológica.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el impacto diferencial de TIVA versus la elección de anestesia total inhalada en la recuperación postoperatoria informada por el paciente:

I a. Recuperación posoperatoria general y específica del dominio (medida por la puntuación de calidad de recuperación [QoR] -40) el día del alta y otros momentos posoperatorios; Ib. Cambios en la recuperación postoperatoria general y de dominio específico a lo largo del tiempo.

II. Evaluar el impacto diferencial de la TIVA frente a la elección de la anestesia total inhalada en los resultados clínicos y anestésicos perioperatorios, según lo registrado en la historia clínica electrónica (EMR), que incluye:

IIa. Náuseas y vómitos posoperatorios (según el expediente médico); IIb. Dolor posoperatorio (medido en una escala del 1 al 10) (según el historial médico); IIc. Retorno de la función gastrointestinal (GI) (de la historia clínica); IId. Deterioro cognitivo posoperatorio (de la historia clínica); IIe. Complicaciones postoperatorias a los 30 y 90 días; Si. Supervivencia libre de enfermedad (según el historial médico); IIg. Supervivencia global (según la historia clínica). III. Evaluar el impacto diferencial de TIVA versus la elección de anestesia total inhalada sobre los niveles circulantes de citocinas inflamatorias, poblaciones de células inmunitarias y marcadores inflamatorios globales.

IV. Evaluar el impacto diferencial de TIVA versus la elección de anestesia total inhalada en los niveles de ADN tumoral circulante (ctDNA) en múltiples momentos posoperatorios de acuerdo con las prácticas estándar de atención de la práctica de oncología gastrointestinal de la División de Oncología Médica del Centro Médico de la Universidad de Kansas (KUMC) .

V. Correlación de los resultados clínicos y anestésicos perioperatorios con los niveles de trampas extracelulares de neutrófilos (NET), medidas de supresión inmune, ctDNA.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes reciben sedación de atención estándar (SOC) con sevoflurano mediante inhalación y fentanilo por vía intravenosa (IV) en el estudio antes de la cirugía SOC. Algunos pacientes también pueden recibir sedación con propofol IV antes de la cirugía. A todos los pacientes también se les recolecta una muestra de sangre durante todo el estudio y una muestra de tejido durante la cirugía.

ARM II: los pacientes reciben sedación SOC con fentanilo IV y propofol IV en el estudio antes de la cirugía SOC. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio y a una recolección de muestras de tejido durante la cirugía.

Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes al día 1 y 3, a las 3 y 6 semanas, a los 3 y 6 meses, y luego anualmente durante 5 años desde la cirugía SOC.