IFN-α adjuvante para pacientes submetidos a cirurgia curativa para CHC com baixa expressão de miR-26

Critérios de inclusão do período perioperatório:

1. Consentimento informado assinado;
2. Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos, masculino ou feminino;
3. Pacientes com baixa expressão de miR-26 no tumor (confirmada por RT-PCR) foram submetidos a ressecção curativa do CHC;

4. As características do tumor devem atender ao seguinte:

   1. diâmetro do tumor é entre 3 a 8 centímetros, e o número de tumor é inferior a 3
   2. nenhuma trombose é detectada nos principais ramos da veia porta, veia hepática e ducto biliar por imagem pré-operatória ou por achados intra-operatórios
   3. sem metástases extra-hepáticas e linfonodais

Critérios de exclusão do período perioperatório:

1. Tumor(es) primário(s) maligno(s) concomitante(s) em outros sistemas está(ão) presente(s);
2. O sujeito recebe qualquer terapia anti-HCC sistêmica anterior antes da cirurgia de ressecção, como transplante de fígado, intervenção, ablação, radioterapia, quimioterapia, terapia alvo molecular ou outra terapia anti-HCC;
3. O sujeito toma outras drogas de estudo/investigação durante este estudo;
4. O sujeito tem acidente vascular cerebral, insuficiência renal, depressão, hipertireoidismo, hipotireoidismo ou outras doenças graves não controladas;
5. O sujeito tem um histórico de alergia ao medicamento do estudo ou medicamento semelhante.

Linha de base (pós-cirurgia 4 a 6 semanas) Critérios de inclusão:

1. O exame de rotina de sangue basal (pós-ressecção) mostra que o número de leucócitos>2,5*10^9/L e contagem de plaquetas >40*10^9/L;
2. Escore de Child-Pugh de classe A na linha de base.

Linha de base (pós-cirurgia 4 a 6 semanas) Critérios de exclusão:

1. Tumor(es) primário(s) maligno(s) concomitante(s) em outros sistemas está(ão) presente(s);
2. O sujeito toma outros medicamentos de estudo/investigação dentro de 4 semanas antes da randomização;
3. O exame inicial indica que há infecção, sangramento, vazamento de bile ou outras complicações pós-operatórias;
4. O exame inicial sugere a presença de metástase tumoral;
5. O sujeito tem acidente vascular cerebral, insuficiência renal, depressão, hipertireoidismo, hipotireoidismo ou outras doenças graves não controladas;
6. O sujeito tem um histórico de alergia a medicamentos em investigação ou medicamentos similares;
7. O sujeito está grávida, amamentando ou o resultado do teste de gravidez na urina é positivo.