EPBONF: Avaliação da segurança e eficácia de um dispositivo médico destinado a orientar a cirurgia da banda orbito-naso-frontal, para o tratamento de craniostenoses (EPBONF)

A craniostenose é uma doença congênita causada pela fusão precoce das suturas cranianas entre os ossos do crânio, resultando em deformidades órbito-naso-frontais. O dano é principalmente estético, mas também pode ser observada hipertensão intracraniana.

O tratamento da craniostenose envolve cirurgia, para restaurar o crescimento harmonioso entre os ossos do crânio e o cérebro, e o desenvolvimento adequado deste último.

Existem diversas técnicas cirúrgicas para correção, baseadas no remodelamento da parte superior da testa e da faixa órbito-naso-frontal (BONF). No entanto, a remodelagem do BONF é difícil de adaptar a cada criança individualmente. Na maioria dos casos, o cirurgião realiza a remodelagem “à mão livre”, sem gabarito. O resultado está, portanto, sujeito à experiência e julgamento do cirurgião.

Um instrumento cirúrgico (template) foi desenvolvido para orientar o cirurgião na remodelagem ideal do BONF em pacientes com craniostenose anterior (plagiocefalia anterior e trigonocefalia), de acordo com a morfologia específica de cada criança.

O objetivo da pesquisa EPBONF é avaliar os benefícios do uso deste modelo na simetria e no ângulo do BONF.