EPBONF : 頭蓋狭窄症の治療のための眼窩鼻前頭バンド手術の誘導を目的とした医療機器の安全性と有効性の評価 (EPBONF)

頭蓋狭窄症は、頭蓋骨間の頭蓋縫合糸の早期癒合によって引き起こされ、眼窩鼻前頭変形を引き起こす先天性疾患です。 損傷は主に審美的なものですが、頭蓋内圧亢進も観察される場合があります。

頭蓋狭窄症の治療には、頭蓋骨と脳の間の調和のとれた成長と脳の適切な発達を回復するための手術が含まれます。

前額上部と眼窩鼻前頭帯（BONF）のリモデリングに基づいた、矯正のためのさまざまな外科的技術があります。 しかし、BONF の再形成を個々の子供に合わせて調整することは困難です。 ほとんどの場合、外科医はテンプレートを使用せずに「フリーハンド」で再形成を行います。 したがって、結果は外科医の経験と判断に左右されます。

前頭蓋狭窄症（前斜頭症および三角頭症）の患者において、各小児の特有の形態に応じて外科医が BONF を理想的に再形成できるようにするための手術器具（テンプレート）が開発されました。

EPBONF 研究の目的は、BONF の対称性と角度に関してこのテンプレートを使用する利点を評価することです。