Criando retalhos LASIK com o laser de femtosegundo LenSx

Critério de inclusão:

1. Deve ter miopia ou hipermetropia elegível para cirurgia LASIK iniciada por femtosegundo
2. Deve ser maior de 18 anos
3. Deve ter acuidade visual corrigível para pelo menos 20/25 em ambos os olhos
4. Se o sujeito for usuário de lentes de contato, descontinuar o uso de lentes de contato antes do exame pré-operatório (2 semanas antes para lentes de contato gelatinosas, 4 semanas antes para lentes de contato rígidas gás-permeáveis ​​e 8 semanas antes para lentes de contato duras)
5. Deve estar disposto e capaz de retornar para exames de acompanhamento agendados até 3 meses após a cirurgia
6. Deve assinar e receber uma cópia do formulário de Consentimento Informado por escrito
7. O alvo refrativo pós-operatório é a emetropia

Critério de exclusão:

1. Sensibilidade conhecida aos medicamentos concomitantes do estudo planejado
2. Participação em qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo oftálmico durante o período desta investigação clínica
3. Apresentando qualquer contra-indicação para LASIK iniciado com femtosegundo
4. Valores de espessura da córnea que resultarão em leito residual inferior a 280 mícrons quando a ressecção do retalho e a ablação com excimer forem calculadas
5. Astigmatismo irregular, com base no julgamento do investigador
6. Submetidos a monovisão LASIK
7. Grávida, lactante ou planeja engravidar durante o curso deste estudo
8. Apenas para olhos bilaterais do segundo estudo: O cirurgião não deve prosseguir com o segundo olho até que o exame de 1 semana do primeiro olho não mostre complicações que ameacem a visão.