Испытание двусторонней капсулотомии с фокусированным ультразвуком под контролем МРТ (MRgFUS) для лечения рефрактерного обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины ≥20 и ≤80 лет.
2. Пациенты, которые могут и желают дать согласие и могут посещать учебные визиты, как это определено как психиатром-исследователем, так и хирургом.
3. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-V) диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), не менее 5-летней истории болезни с минимальным баллом 28 по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS).

4. Лекарственно-резистентность, определяемая адекватной дозой и продолжительностью стандартного психиатрического лечения (включая психотерапию и/или фармакологию) по определению двух психиатров, участвовавших в исследовании. В том числе конкретно:

   1. Неудачное адекватное испытание трех или более препаратов, принятых в качестве первой линии при лечении ОКР.
   2. Попытка аугментации, если она переносима, как минимум двумя препаратами, которые, как известно, являются препаратами первой линии для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
   3. Адекватное испытание когнитивно-поведенческой терапии, проведенное терапевтом, имеющим опыт лечения ОКР.
5. Способность передавать ощущения во время процедуры ExAblate MRgFUS
6. Постоянная доза всех лекарств за 30 дней до начала исследования.

Критерий исключения:

1. Пациенты с нестабильным сердечным статусом [например, Нестабильная стенокардия, получающая медикаментозное лечение, Пациенты с подтвержденным инфарктом миокарда в течение шести месяцев, Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения (кроме диуретиков), Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 при медикаментозном лечении)]
2. Пациенты со стандартными противопоказаниями к МРТ, такими как имплантированные металлические устройства, не совместимые с МРТ, включая кардиостимуляторы, ограничения по размеру и т. д.
3. Известная непереносимость или аллергия на контрастное вещество для МРТ (например, Гадолиний или Магневист), включая прогрессирующее заболевание почек
4. Тяжелое нарушение функции почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2) или диализ
5. Лабораторные биохимические признаки аномального кровотечения и/или коагулопатии, включая факторы риска интраоперационного или послеоперационного кровотечения (количество тромбоцитов менее 100 000 на кубический миллиметр или аномальное МНО)
6. Цереброваскулярные заболевания (например, нарушение мозгового кровообращения в течение 6 мес) или внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
7. Нелеченое, неконтролируемое апноэ во сне
8. Прием антикоагулянтов (т.е. варфарин) или антитромбоцитарные (например, аспирин) терапия в течение одной недели после процедуры сфокусированного ультразвука или препараты, которые, как известно, повышают риск кровотечения (например, Авастин) в течение одного месяца после процедуры фокусированного ультразвука
9. Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение лежа на спине во время лечения
10. Участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании за последние 30 дней
11. Пациенты не могут общаться с исследователем и персоналом.
12. Наличие значительных когнитивных нарушений
13. Наличие психоза при клинической оценке.
14. Пациенты с опухолями головного мозга, уже известными или выявленными на МРТ перед лечением
15. В настоящее время беременна (согласно анамнезу и сыворотке ХГЧ) или кормит грудью.
16. Злоупотребление химическими веществами или зависимость в течение предыдущих шести месяцев