Teste de capsulotomia bilateral focalizada guiada por RM (MRgFUS) para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) refratário

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres ≥20 e ≤80 anos.
2. Pacientes capazes e dispostos a dar consentimento e aptos a comparecer às consultas do estudo, conforme determinado pelo psiquiatra do estudo e pelo cirurgião.
3. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) diagnóstico de Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), pelo menos 5 anos de história da doença com uma pontuação mínima de 28 na Escala de Obsessividade Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).

4. Refratário à medicação conforme determinado por uma dose adequada e duração de tratamentos psiquiátricos padrão (incluindo psicoterapia e/ou farmacologia) conforme determinado por dois psiquiatras associados ao estudo. Incluindo especificamente:

   1. Falha na tentativa adequada de três ou mais medicamentos aceitos como primeira linha no tratamento do TOC
   2. Tentativa de aumento, se tolerado, de pelo menos 2 medicamentos conhecidos como tratamentos de primeira linha para TOC
   3. Uma tentativa adequada de terapia cognitivo-comportamental, realizada por um terapeuta experiente no tratamento do TOC
5. Capaz de comunicar sensações durante o tratamento ExAblate MRgFUS
6. Uma dose consistente de todos os medicamentos nos 30 dias anteriores à entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Doentes com estado cardíaco instável [e.g. Angina pectoris instável sob medicação, Pacientes com infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses, Insuficiência cardíaca congestiva requerendo medicação (exceto diuréticos), Pacientes sob drogas antiarrítmicas, Hipertensão grave (PA diastólica > 100 com medicação)]
2. Pacientes com contraindicações padrão para imagens de RM, como dispositivos metálicos implantados não compatíveis com RM, incluindo marcapassos cardíacos, limitações de tamanho, etc.
3. Intolerância ou alergias conhecidas ao agente de contraste para ressonância magnética (por exemplo, Gadolínio ou Magnevist) incluindo doença renal avançada
4. Função renal gravemente prejudicada (taxa de filtração glomerular estimada < 30ml/min/1,73 m2) ou em diálise
5. Evidência bioquímica laboratorial de sangramento anormal e/ou coagulopatia, incluindo fatores de risco para sangramento intraoperatório ou pós-operatório (contagem de plaquetas inferior a 100.000 por milímetro cúbico ou INR anormal)
6. Doença cerebrovascular (ex. acidente vascular cerebral dentro de 6 meses) ou história de hemorragia intracraniana
7. Apneia do sono não tratada e não controlada
8. Recebendo anticoagulante (por exemplo, varfarina) ou antiplaquetário (p. aspirina) dentro de uma semana após o procedimento de ultrassom focalizado ou medicamentos conhecidos por aumentar o risco ou hemorragia (por exemplo, Avastin) dentro de um mês após o procedimento de ultrassom focalizado
9. Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição supina estacionária prolongada necessária durante o tratamento
10. Estão participando ou participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
11. Pacientes incapazes de se comunicar com o investigador e a equipe.
12. Presença de comprometimento cognitivo significativo
13. Presença de psicose na avaliação clínica.
14. Pacientes com tumores cerebrais já conhecidos ou revelados na ressonância magnética pré-tratamento
15. Atualmente grávida (conforme determinado pelo histórico e HCG sérico) ou lactante.
16. Abuso ou dependência química nos últimos seis meses