Prova della capsulotomia bilaterale ad ultrasuoni focalizzati guidata da RM (MRgFUS) per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo refrattario (DOC)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età ≥20 e ≤80 anni.
2. Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso e in grado di partecipare alle visite di studio, come determinato sia dallo psichiatra dello studio che dal chirurgo.
3. Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V) diagnosi di Disturbo Ossessivo Compulsivo (OCD), storia di malattia di almeno 5 anni con un punteggio minimo di 28 sulla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Refrattarietà ai farmaci determinata da una dose adeguata e dalla durata dei trattamenti psichiatrici standard (compresa la psicoterapia e/o la farmacologia) come determinato da due psichiatri associati allo studio. Compreso nello specifico:

   1. Prova adeguata fallita di tre o più farmaci accettati come prima linea nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
   2. Tentativo di aumento, se tollerato, di almeno 2 farmaci noti per essere trattamenti di prima linea per il disturbo ossessivo compulsivo
   3. Una prova adeguata di terapia cognitivo comportamentale, fornita da un terapista esperto nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
5. In grado di comunicare sensazioni durante il trattamento ExAblate MRgFUS
6. Una dose costante di tutti i farmaci nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con stato cardiaco instabile [ad es. Angina pectoris instabile in trattamento farmacologico, pazienti con infarto miocardico documentato entro sei mesi, insufficienza cardiaca congestizia che richiede farmaci (diversi dai diuretici), pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici, ipertensione grave (pressione arteriosa diastolica > 100 in trattamento farmacologico)]
2. Pazienti con controindicazioni standard per l'imaging RM come dispositivi metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica inclusi pacemaker cardiaci, limiti di dimensioni, ecc.
3. Intolleranza o allergia nota all'agente di contrasto per risonanza magnetica (ad es. Gadolinio o Magnevist) compresa la malattia renale avanzata
4. Funzione renale gravemente compromessa (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2) o in dialisi
5. Evidenza biochimica di laboratorio di sanguinamento anomalo e/o coagulopatia, compresi i fattori di rischio per sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio (conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo o INR anormale)
6. Malattie cerebrovascolari (es. incidente cerebrovascolare entro 6 mesi) o anamnesi di emorragia intracranica
7. Apnea notturna non trattata e incontrollata
8. Ricevere anticoagulanti (ad es. warfarin) o antipiastrinici (es. aspirina) terapia entro una settimana dalla procedura con ultrasuoni focalizzati o farmaci noti per aumentare il rischio o l'emorragia (ad es. Avastin) entro un mese dalla procedura con ultrasuoni focalizzati
9. Individui che non sono in grado o disposti a tollerare la posizione supina stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento
10. Partecipano o hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
11. Pazienti incapaci di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
12. Presenza di significativo deterioramento cognitivo
13. Presenza di psicosi alla valutazione clinica.
14. Pazienti con tumori cerebrali già noti o rivelati alla risonanza magnetica pretrattamento
15. Attualmente in stato di gravidanza (come determinato dall'anamnesi e dall'HCG sierica) o in allattamento.
16. Abuso o dipendenza da sostanze chimiche nei sei mesi precedenti