Руководство по анатомии для регионарной анестезии
Это многоцентровое исследование в трех больницах Южного Уэльса, Великобритания, будет использовано для определения того, могут ли современные методы машинного обучения помочь анестезиологу определить местонахождение цели, выделяя ключевые анатомические особенности на ультразвуковом изображении в режиме реального времени.
Исследование состоит из двух этапов:
Целью этапа I является обучение автоматизированной системы идентификации структур-мишеней при регионарной анестезии при применении в следующих категориях:
- Приводящий канал
- подколенный
- Подвздошная фасция
- оболочка прямой мышцы живота
- Вспомогательный Целью этапа II является оценка успешности и безопасности разрабатываемой компьютерной системы.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование регионарной анестезии (РА) и блокады периферических нервов (ПНБ) растет, хотя общая анестезия (ГА) по-прежнему более распространена в общей хирургической практике. Около 65% всех процедур, поддающихся регионарной технике, в настоящее время используют ГА, и текущие рекомендации Национального института здравоохранения и клинического совершенства Великобритании (NICE) заключаются в том, что вся регионарная анестезия должна выполняться с использованием ультразвукового контроля. Тем не менее, ожидается дальнейшее увеличение регионарной анестезии, поскольку это дает значительные преимущества для пациента и экономики. В частности, затраты на регионарную анестезию в расчете на одну процедуру значительно ниже, чем при общей анестезии.
Несмотря на рост регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, ее трудно освоить и трудно выполнять. Существуют серьезные проблемы с координацией рук и глаз, поскольку врач должен одновременно манипулировать и иглой, и ультразвуковым датчиком, чтобы направить иглу к цели. Кроме того, и иглу, и анатомию мишени может быть очень трудно увидеть на ультразвуковом изображении.
Исследователи считают, что компьютеризированная система, которая выделяет ключевые анатомические особенности на ультразвуковом изображении, сделает эту процедуру более безопасной для пациентов и более простой для клинициста.
В настоящее время ведущий метод автоматической сегментации изображений использует глубокое обучение, для которого требуются многие тысячи обучающих изображений. Было достигнуто несколько успехов в применении этих методов к медицинским изображениям, включая ультразвук. Однако оказывается, что автоматической сегментации ультразвуковых изображений для регионарной анестезии уделялось относительно мало внимания.
Ближайшая ссылка на предлагаемое нами исследование описывает метод локализации срединного нерва на ультразвуковых изображениях предплечья. Также была поставлена задача Kaggle сегментировать нервы плечевого сплетения на шее. Одновременно можно сегментировать несколько анатомических областей. Однако ни одно из этих исследований не применимо напрямую к клиническому использованию, поскольку они касаются только изображений, полученных от здоровых добровольцев. Они также не рассматривают возможность использования этих методов для помощи анестезиологам, проводящим регионарную анестезию в клинике.
Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы определить, может ли автоматическое выделение ключевых анатомических особенностей в реальном времени помочь клиницистам выполнять регионарную анестезию под ультразвуковым контролем.
Предлагаемая Medaphor система автоматического выделения использует глубокое обучение и требует, чтобы система училась на многих тысячах изображений. Однако алгоритмы машинного обучения, такие как глубокое обучение, сильно зависят от изображений, используемых для их построения. В частности, необходимо позаботиться о том, чтобы эти алгоритмы обучались с использованием изображений, репрезентативных для тех, с которыми алгоритм столкнется при использовании.
Ключевой частью регионарной анестезии является введение анестетика в пространство рядом с соответствующим нервом. После введения иглу, и анестетик можно увидеть на ультразвуковом изображении. Моделей, обученных с использованием неинвазивных изображений, полученных от здоровых добровольцев, будет недостаточно. Хотя неинвазивные изображения добровольцев могут содержать ключевые анатомические особенности, на них не будет показана игла и анестетик.
Самый простой вариант получения репрезентативных изображений — выбрать пациентов, у которых будет региональная анестезия, и записать данные изображения непосредственно с аппарата УЗИ во время выполнения процедуры. Этот метод записи прозрачен как для врача, так и для пациента и никоим образом не влияет на лечение пациента.
Кроме того, ультразвуковые аппараты, используемые для регионарной анестезии, не подключены к PACS, и в ультразвуковой аппарат не вводится информация, позволяющая идентифицировать пациента. Поскольку записывается только ультразвуковое изображение, видео полностью анонимны и не могут быть отслежены до какого-либо человека.
Это исследование является частью более крупной исследовательской программы и позволит создать и проверить систему, способную выделить ключевые анатомические особенности. Как только система будет завершена, будет проведено дополнительное исследование, чтобы проверить ее в клинике, чтобы определить потенциальные преимущества для пациентов и врачей.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Newport, Wales, Соединенное Королевство, NP20 4SZ
- St Woolos Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет;
- Под регионарной анестезией в рамках лечения в больнице Royal Gwent, больнице Ystrad Mynach и больнице St Woolos, Уэльс, Великобритания.
- Способен понять и подписать информированное согласие до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Приводящий канал
Пациенты, получающие регионарную анестезию под ультразвуковым контролем
|
Регионарная анестезия под контролем УЗИ
|
|
Подколенный
Пациенты, получающие регионарную анестезию под ультразвуковым контролем
|
Регионарная анестезия под контролем УЗИ
|
|
Подвздошная фасция
Пациенты, получающие регионарную анестезию под ультразвуковым контролем
|
Регионарная анестезия под контролем УЗИ
|
|
Оболочка прямой мышцы живота
Пациенты, получающие регионарную анестезию под ультразвуковым контролем
|
Регионарная анестезия под контролем УЗИ
|
|
Подмышечный
Пациенты, получающие регионарную анестезию под ультразвуковым контролем
|
Регионарная анестезия под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результатов этапа 1: - Обучение/проверка •
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработка и проверка моделей, идентифицирующих целевые структуры, с использованием обучающего набора данных.
Уточнение конечной точки фазы II.
|
3 месяца
|
|
Показатели результатов валидации фазы II - валидация
Временное ограничение: 3 месяца
|
• Проверка моделей, созданных на этапе I, с использованием набора данных проверки, включая:
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ML2018_AG_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая визуализация
-
NCT06659055РекрутингЗдоровый | Показан для EOSedge Imaging.
Клинические исследования УЗИ
-
NCT07042984Еще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутация
-
NCT06892405Еще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезии
-
NCT05620290Рекрутинг
-
NCT07178080Запись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железы
-
NCT04431648Рекрутинг
-
NCT06036550ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерии
-
NCT07048691Активный, не рекрутирующий
-
NCT07431138ЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценка
-
NCT06876805РекрутингОчаговое поражение печени