Anatomiveiledning for regional anestesi
Denne multisenterstudien ved tre sykehus i Sør-Wales, Storbritannia, vil bli brukt til å avgjøre om moderne maskinlæringsteknikker kan hjelpe anestesilegen med å lokalisere målet ved å fremheve anatomiske nøkkeltrekk på ultralydbildet i sanntid.
Studiet består av to faser:
Målet med fase I er å trene et datastøttet system for å identifisere målstrukturer i regional anestesi når det brukes i følgende kategorier:
- Adduktorkanal
- Popliteal
- Fascia Iliaca
- Rectus skjede
- Aksillær Målet med fase II er å estimere suksessraten og sikkerheten til datasystemet som utvikles.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av regional anestesi (RA) og perifer nerveblokk (PNB) er økende, selv om generell anestesi (GA) fortsatt er mer vanlig i generell kirurgisk praksis. Rundt 65 % av alle prosedyrer som er tilgjengelige for en regional teknikk bruker for tiden GA, og gjeldende veiledning fra det britiske National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) er at all regional anestesi skal utføres ved hjelp av ultralydveiledning. Det forventes imidlertid ytterligere økninger i regional anestesi, da det er betydelige pasient- og økonomiske fordeler. Spesielt er kostnadene per prosedyre ved regional anestesi betydelig mindre enn for generell anestesi.
Selv om den vokser, er ultralydveiledet regional anestesi vanskelig å lære og vanskelig å utføre. Det er betydelige hånd-øye-koordinasjonsproblemer ettersom klinikeren må manipulere både nålen og ultralydsonden samtidig for å lede nålen til målet. I tillegg kan både nålen og målanatomien være svært vanskelig å se på ultralydbildet.
Etterforskerne mener at et datastøttet system som fremhever viktige anatomiske trekk på ultralydbildet ville gjøre denne prosedyren tryggere for pasientene og enklere for klinikeren.
For tiden bruker den ledende metoden for automatisk bildesegmentering dyp læring, som det kreves mange tusen treningsbilder for. Det har vært flere suksesser med å bruke disse teknikkene på medisinske bilder, inkludert ultralyd. Det ser imidlertid ut til at det er gitt relativt lite oppmerksomhet til automatisk segmentering av ultralydbilder for regionalbedøvelse.
Den nærmeste referansen til vår foreslåtte forskning beskriver en metode for å lokalisere mediannerven i ultralydbilder av underarmen. Det har også vært en Kaggle-utfordring for å segmentere plexus brachialis-nervene i nakken. Flere anatomiske regioner kan også segmenteres samtidig. Imidlertid er ingen av disse studiene direkte anvendelige for klinisk bruk, da de kun omhandler bilder tatt fra friske frivillige. De vurderer heller ikke hvordan disse teknikkene kan brukes til å hjelpe anestesileger med å utføre regional anestesi i klinikken.
Begrunnelsen for denne studien er å finne ut om sanntids automatisk fremheving av sentrale anatomiske funksjoner kan hjelpe klinikere med å utføre ultralydveiledet regional anestesi.
Medaphors foreslåtte system for automatisk fremheving bruker dyp læring og krever mange tusen bilder for systemet å lære av. Imidlertid er maskinlæringsalgoritmer som dyplæring svært avhengige av bildene som brukes til å konstruere dem. Spesielt må man passe på å sikre at disse algoritmene trenes opp ved å bruke bilder som er representative for de algoritmen vil møte når den er i bruk.
En sentral del av regional anestesi innebærer å injisere anestesi i rommet nær den aktuelle nerven. Når introdusert, kan både nålen og bedøvelsen sees på ultralydbildet. Modeller som er trent ved å bruke ikke-invasive bilder tatt fra friske frivillige vil ikke være tilstrekkelig. Selv om ikke-invasive bilder fra frivillige kan inneholde de viktigste anatomiske funksjonene, vil de ikke vise nålen og bedøvelsen.
Det enkleste alternativet for å ta representative bilder er å velge pasienter som skal ha regional anestesi og registrere bildedataene direkte fra ultralydmaskinen mens prosedyren utføres. Denne registreringsmetoden er transparent for både kliniker og pasient, og påvirker ikke pasientens behandling på noen måte.
I tillegg er ikke ultralydapparatene som brukes til regional anestesi koblet til PACS og ingen pasientidentifiserbar informasjon legges inn i ultralydapparatet. Siden ultralydbildet kun tas opp, er videoene helt anonyme og kan ikke spores tilbake til noen individer.
Denne studien er en del av et større forskningsprogram og vil bygge og validere et system som er i stand til å fremheve de viktigste anatomiske egenskapene. Når systemet er fullført, vil en ytterligere studie bli utført for å teste det i klinikken for å fastslå potensielle fordeler for pasienter og klinikere.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wales
-
Newport, Wales, Storbritannia, NP20 4SZ
- St Woolos Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne, minst 18 år gammel;
- Gjennomgår regional anestesi som en del av behandlingen ved Royal Gwent Hospital, Ystrad Mynach Hospital og St Woolos Hospital, Wales, Storbritannia.
- Kunne forstå og signere det informerte samtykket før påmelding til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adduktorkanal
Pasienter som får ultralydveiledet regional anestesi
|
Ultralydveiledet regional anestesi
|
|
Popliteal
Pasienter som får ultralydveiledet regional anestesi
|
Ultralydveiledet regional anestesi
|
|
Fascia Iliaca
Pasienter som får ultralydveiledet regional anestesi
|
Ultralydveiledet regional anestesi
|
|
Rectus skjede
Pasienter som får ultralydveiledet regional anestesi
|
Ultralydveiledet regional anestesi
|
|
Axillær
Pasienter som får ultralydveiledet regional anestesi
|
Ultralydveiledet regional anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1 resultatmål: - Opplæring/verifisering •
Tidsramme: 3 måneder
|
Utvikling og verifisering av modeller som identifiserer målstrukturene ved hjelp av et opplæringsdatasett.
Forfining av fase II-endepunkt.
|
3 måneder
|
|
Fase II Validering Resultatmål - Validering
Tidsramme: 3 måneder
|
• Validering av modellene generert i fase I ved hjelp av et valideringsdatasett inkludert:-
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ML2018_AG_02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydavbildning
-
NCT07556341RekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS)
-
NCT04171882RekrutteringMicroglial Cells Activation Imaging
-
NCT01296737FullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT Imaging
-
NCT07600931RekrutteringPoint of Care Ultrasound (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside Ultrasonography
-
NCT03456895Aktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - Imaging
-
NCT06659055RekrutteringSunn | Indikert for EOSedge Imaging
-
NCT02313662FullførtNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopi
-
NCT06037057Har ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
Kliniske studier på Ultralyd
-
NCT06297291RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
NCT07473349Har ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerte
-
NCT07042984Har ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjon
-
NCT07164638Påmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).
-
NCT06887400FullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)
-
NCT05620290Rekruttering
-
NCT04431648Rekruttering
-
NCT04283383FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORG