Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatomian opastus aluepuudutukseen

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medaphor Limited

Tätä monikeskustutkimusta kolmessa sairaalassa Etelä-Walesissa, Isossa-Britanniassa, käytetään määrittämään, voivatko nykyaikaiset koneoppimistekniikat auttaa nukutuslääkäriä paikantamaan kohteen korostamalla ultraäänikuvan tärkeimpiä anatomisia piirteitä reaaliajassa.

Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:

Vaiheen I tavoitteena on kouluttaa tietokoneavusteinen järjestelmä tunnistamaan kohderakenteet aluepuudutuksessa, kun sitä käytetään seuraavissa luokissa:

  • Adduktorin kanava
  • Popliteaalinen
  • Fascia Iliaca
  • Rectus-tuppi
  • Axillary Vaiheen II tavoitteena on arvioida kehitettävän tietokonejärjestelmän onnistumisprosentti ja turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluepuudutuksen (RA) ja ääreishermosalpauksen (PNB) käyttö lisääntyy, vaikka yleisanestesia (GA) on edelleen yleisempi yleiskirurgiassa. Noin 65 % kaikista alueellisella tekniikalla soveltuvista toimenpiteistä käyttää tällä hetkellä GA:ta, ja Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) -ohjeistus on, että kaikki alueelliset anestesiat tulisi suorittaa ultraääniohjauksella. Aluepuudutuksen odotetaan kuitenkin lisääntyvän edelleen, koska siitä on merkittäviä potilaiden ja taloudellisia etuja. Erityisesti aluepuudutuksen toimenpidekohtaiset kustannukset ovat huomattavasti pienemmät kuin yleisanestesian.

Vaikka ultraääniohjattu aluepuudutus kasvaa, sitä on vaikea oppia ja suorittaa. Käsien ja silmän koordinaatioon liittyy merkittäviä ongelmia, koska kliinikon on samanaikaisesti manipuloitava sekä neulaa että ultraäänianturia ohjatakseen neulan kohteeseen. Lisäksi sekä neulan että kohteen anatomia voi olla erittäin vaikea nähdä ultraäänikuvassa.

Tutkijat uskovat, että tietokoneavusteinen järjestelmä, joka korostaa tärkeimpiä anatomisia piirteitä ultraäänikuvassa, tekisi tästä toimenpiteestä turvallisempaa potilaille ja yksinkertaisempaa kliinikolle.

Tällä hetkellä johtava automaattinen kuvien segmentointimenetelmä käyttää syväoppimista, johon tarvitaan tuhansia harjoituskuvia. Näiden tekniikoiden soveltamisessa lääketieteellisiin kuviin, mukaan lukien ultraääni, on ollut useita menestyksiä. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että suhteellisen vähän huomiota on kiinnitetty ultraäänikuvien automaattiseen segmentointiin aluepuudutuksessa.

Lähin viittaus ehdottamaan tutkimukseemme kuvaa menetelmää keskihermon paikallistamiseksi kyynärvarren ultraäänikuvissa. On myös ollut Kaggle-haaste segmentoida olkavarren plexushermot kaulassa. Useita anatomisia alueita voidaan myös segmentoida samanaikaisesti. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sovellu suoraan kliiniseen käyttöön, koska ne koskevat vain terveiltä vapaaehtoisilta otettuja kuvia. He eivät myöskään harkitse, kuinka näitä tekniikoita voitaisiin käyttää auttamaan anestesioterapeutteja, jotka tekevät aluepuudutusta klinikalla.

Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää, voiko keskeisten anatomisten piirteiden automaattinen korostaminen reaaliajassa auttaa kliinikoita suorittamaan ultraääniohjattua aluepuudutusta.

Medaphorin ehdottama automaattinen korostusjärjestelmä käyttää syvää oppimista ja vaatii tuhansia kuvia, jotta järjestelmä oppii. Koneoppimisalgoritmit, kuten syväoppiminen, ovat kuitenkin erittäin riippuvaisia ​​niiden luomiseen käytetyistä kuvista. Erityisesti on huolehdittava siitä, että näitä algoritmeja opetetaan käyttämällä kuvia, jotka edustavat niitä kuvia, joita algoritmi kohtaa käytön aikana.

Aluepuudutuksen keskeinen osa on anestesian ruiskuttaminen tilaan, joka on lähellä asianomaista hermoa. Kun neula on otettu käyttöön, sekä neula että anestesia voidaan nähdä ultraäänikuvassa. Mallit, jotka on koulutettu käyttämällä terveiltä vapaaehtoisilta tallennettuja ei-invasiivisia kuvia, eivät riitä. Vaikka vapaaehtoisten ei-invasiiviset kuvat saattavat sisältää tärkeimpiä anatomisia piirteitä, ne eivät näytä neulaa ja anestesiaa.

Yksinkertaisin vaihtoehto edustavien kuvien ottamiseksi on valita potilaat, joille tehdään aluepuudutus, ja tallentaa kuvatiedot suoraan ultraäänilaitteesta toimenpiteen aikana. Tämä tallennusmenetelmä on läpinäkyvä sekä kliinikolle että potilaalle, eikä se vaikuta millään tavalla potilaan hoitoon.

Lisäksi aluepuudutuksessa käytettäviä ultraäänilaitteita ei ole liitetty PACS:ään eikä ultraäänilaitteeseen syötetä potilaan tunnistetietoja. Koska vain ultraäänikuva tallennetaan, videot ovat täysin anonyymejä, eikä niitä voida jäljittää kenellekään henkilölle.

Tämä tutkimus on osa suurempaa tutkimusohjelmaa ja rakentaa ja validoi järjestelmän, joka pystyy tuomaan esiin tärkeimmät anatomiset piirteet. Kun järjestelmä on valmis, sitä testataan klinikalla lisätutkimuksella, jotta voidaan määrittää mahdolliset hyödyt potilaille ja kliinikoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat tunnistetaan potilaista, joille tehdään aluepuudutus osana hoitoaan kolmessa mukana olevassa kliinisessä keskuksessa, eli Royal Gwent Hospitalissa, Ystrad Mynachin sairaalassa ja St Woolos Hospitalissa, Walesissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
  2. He käyvät aluepuudutusta osana hoitoaan Royal Gwent Hospitalissa, Ystrad Mynachin sairaalassa ja St Woolos Hospitalissa, Walesissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
  3. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta;
  2. Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adduktorin kanava
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta
Ultraääniohjattu aluepuudutus
Popliteaalinen
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta
Ultraääniohjattu aluepuudutus
Fascia Iliaca
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta
Ultraääniohjattu aluepuudutus
Rectus-tuppi
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta
Ultraääniohjattu aluepuudutus
Kainalon
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua aluepuudutusta
Ultraääniohjattu aluepuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen 1 tulostoimenpiteet: - Koulutus/varmistus •
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohderakenteet tunnistavien mallien kehittäminen ja todentaminen harjoitustietojoukon avulla. Vaiheen II päätepisteen tarkentaminen.
3 kuukautta
Vaiheen II validoinnin tulostoimenpiteet – validointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

• Vaiheessa I luotujen mallien validointi validointitietojoukon avulla, joka sisältää:-

  • Suorituskyvyn ja tarkkuuden arviointi (esim. kohderakenteiden korostamisen onnistuminen/epäonnistuminen, keskimääräinen korostuksen etäisyys kohteesta, oikean rakenteen korostamiseen käytetty aika osuutena näkyvissä olevasta ajasta)
  • Turvallisuusarvio (esim. tapaukset, joissa virheellinen korostus katsottiin vaaralliseksi)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML2018_AG_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja