Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между послеоперационной когнитивной дисфункцией и длиной теломер у пациентов с внесердечными хирургическими вмешательствами

10 октября 2018 г. обновлено: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Изучение послеоперационной когнитивной дисфункции: корреляции с длиной теломер лейкоцитов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили 1000 пациентов мужского и женского пола, перенесших внесердечную операцию, и 50 здоровых добровольцев в дочерней больнице Медицинского университета Сюйчжоу.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты внесердечной хирургии;

    • Возраст больше или равен 65 годам;

      • Хань по национальности, родной язык китайский;

        ④Оценка MMSE: неграмотность больше или равна 17 баллам, начальная школа больше или равна 20 баллам, высшая средняя школа больше 24 баллов;

        ⑤Гериатрическая шкала депрессии (GDS) 1 или 2 степени;

        ⑥Важная функция без серьезных проблем с сердцем, мозгом, печенью, почками, легкими и другими органами;

        • ASA класса I или II;

          • Люди подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • диагностика неврологических и психических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, синдром Паркинсона, рассеянный склероз, шизофрения, депрессия и др.; ② Имели тяжелые заболевания головы и лица, травму в анамнезе или хирургическое вмешательство в анамнезе;

    • Переболел гриппом в течение 3 недель; ④Серьезные заболевания организма и история злоупотребления табаком, вином и другими психоактивными веществами; ⑤ Наличие злокачественной опухоли с более коротким выживаемостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
исследовательская группа
1000 пациентов мужского и женского пола, перенесших некардиохирургические операции в филиале больницы Сюйчжоуского медицинского университета [Цзянсу, Китай]. Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью. Мы также измеряем длину теломер лейкоцитов до операции.
Диагностический тест: Нейропсихологический тест
Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью.
контрольная группа
Мы набираем 50 здоровых добровольцев и проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние через 1 день (базовый уровень), 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года без проблем с безопасностью.
Диагностический тест: Нейропсихологический тест
Мы проводим нейропсихологические тесты, мини-психологическую оценку (MMSE) и тест на обоняние за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю, 3 месяца, 1 год и 3 года после операции без проблем с безопасностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
За 1 день до операции (базовый уровень)
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
За 1 день до операции (базовый уровень)
длина теломер лейкоцитов
Временное ограничение: в день операции
в день операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
в течение первых 3 месяцев (плюс-минус 1 месяц) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
в течение первого года (плюс-минус 3 месяца) после операции
нейропсихологический тест для измерения когнитивной функции
Временное ограничение: в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
Временное ограничение: в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции
в течение первых 3 лет (плюс-минус 1 год) после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Xuzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • POCDLTL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками