Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom postoperativ kognitiv dysfunksjon og telomerlengde hos pasienter med ikke-kardial kirurgi

10. oktober 2018 oppdatert av: Han Yuan, Xuzhou Medical University
For å studere postoperativ kognitiv dysfunksjon: korrelasjoner med leukocyttelomerlengde.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte 1000 mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi og 50 friske frivillige ved det tilknyttede sykehuset til Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-hjertekirurgiske pasienter;

    • Alder er større enn eller lik 65 år gammel;

      • Han nasjonalitet, morsmål er kinesisk;

        ④ MMSE-poengsummen: Analfabetisme er større enn eller lik 17 poeng, grunnskolen er større enn eller lik 20 poeng, videregående skole er mer enn 24 poeng;

        ⑤Griatrisk depresjonsskala (GDS) grad 1 eller 2;

        ⑥Den viktige funksjonen uten alvorlig hjerte, hjerne, lever, nyre, lunge og andre organer;

        • ASA klasse I eller II;

          • Personene signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av nevrologiske og psykiatriske lidelser, som Alzheimers sykdom, Parkinsons syndrom, multippel sklerose, schizofreni, depresjon, etc.; ②Hadde alvorlig hode- og ansiktssykdom, traumehistorie eller operasjonshistorie;

    • Hadde en historie med influensa i 3 uker; ④Den alvorlige kroppen sykdom og tobakk, vin og andre rusmisbruk historie; ⑤ Tilstedeværelsen av ondartet svulst med kortere overlevelsessykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
studie gruppe
1000 mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina]. Vi gjør de nevropsykologiske testene, Mini-Mental score undersøkelse (MMSE) og luktetest 1 dag før (baseline) og 1 uke, 3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjonen uten sikkerhetsproblem. Vi måler også deres preoperative leukocyttelomerlengde.
Diagnostisk test: Nevropsykologisk test
Vi gjør de nevropsykologiske testene, Mini-Mental score undersøkelse (MMSE) og luktetest 1 dag før (baseline) og 1 uke, 3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjonen uten sikkerhetsproblem.
kontrollgruppe
Vi melder inn 50 friske frivillige og gjør de nevropsykologiske testene, Mini-Mental score-undersøkelse (MMSE) og luktetest på 1 dag (baseline), 1 uke, 3 måneder, 1 år og 3 år uten sikkerhetsproblem.
Diagnostisk test: Nevropsykologisk test
Vi gjør de nevropsykologiske testene, Mini-Mental score undersøkelse (MMSE) og luktetest 1 dag før (baseline) og 1 uke, 3 måneder, 1 år og 3 år etter operasjonen uten sikkerhetsproblem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
den nevropsykologiske testen for å måle kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
leukocyttelomerlengden
Tidsramme: på operasjonsdagen
på operasjonsdagen
den nevropsykologiske testen for å måle kognitiv funksjon
Tidsramme: innen de første 7 dagene (pluss eller minus 2 dager) etter operasjonen
innen de første 7 dagene (pluss eller minus 2 dager) etter operasjonen
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
Tidsramme: innen de første 7 dagene (pluss eller minus 2 dager) etter operasjonen
innen de første 7 dagene (pluss eller minus 2 dager) etter operasjonen
den nevropsykologiske testen for å måle kognitiv funksjon
Tidsramme: innen de første 3 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 3 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
Tidsramme: innen de første 3 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
innen de første 3 månedene (pluss eller minus 1 måned) etter operasjonen
den nevropsykologiske testen for å måle kognitiv funksjon
Tidsramme: innen det første 1 året (pluss eller minus 3 måneder) etter operasjonen
innen det første 1 året (pluss eller minus 3 måneder) etter operasjonen
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
Tidsramme: innen det første 1 året (pluss eller minus 3 måneder) etter operasjonen
innen det første 1 året (pluss eller minus 3 måneder) etter operasjonen
den nevropsykologiske testen for å måle kognitiv funksjon
Tidsramme: innen de første 3 årene (pluss eller minus 1 år) etter operasjonen
innen de første 3 årene (pluss eller minus 1 år) etter operasjonen
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
Tidsramme: innen de første 3 årene (pluss eller minus 1 år) etter operasjonen
innen de første 3 årene (pluss eller minus 1 år) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Xuzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • POCDLTL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger