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Corrélation entre la dysfonction cognitive postopératoire et la longueur des télomères chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque

10 octobre 2018 mis à jour par: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Étudier la dysfonction cognitive postopératoire : corrélations avec la longueur des télomères des leucocytes。

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons inclus 1000 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque et 50 volontaires sains à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de chirurgie non cardiaque ;

    • L'âge est supérieur ou égal à 65 ans ;

      • Nationalité Han, la langue maternelle est le chinois ;

        ④Le score MMSE : l'analphabétisme est supérieur ou égal à 17 points, l'école primaire est supérieure ou égale à 20 points, l'école secondaire supérieure est supérieure à 24 points ;

        ⑤L'échelle de dépression gériatrique (GDS) grade 1 ou 2 ;

        ⑥La fonction importante sans cœur, cerveau, foie, reins, poumons et autres organes graves ;

        • L'ASA classe I ou II;

          • Les personnes ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic de troubles neurologiques et psychiatriques, tels que la maladie d'Alzheimer, le syndrome de Parkinson, la sclérose en plaques, la schizophrénie, la dépression, etc.; ②Avait une maladie grave de la tête et du visage, des antécédents de traumatisme ou des antécédents de chirurgie ;

    • A eu des antécédents de grippe en 3 semaines ; ④La maladie corporelle grave et les antécédents d'abus de tabac, de vin et d'autres substances ; ⑤La présence d'une tumeur maligne avec une maladie de survie plus courte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
groupe d'étude
1000 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou [Jiangsu Chine]. Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental score exam (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité. Nous mesurons également leur longueur de télomères leucocytaires préopératoire.
Test diagnostique: Test de neuropsychologie
Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.
groupe de contrôle
Nous recrutons 50 volontaires sains et effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test d'olfaction à 1 jour (baseline), 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans sans problème de sécurité.
Test diagnostique: Test de neuropsychologie
Nous effectuons les tests neuropsychologiques, le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et le test olfactif 1 jour avant (baseline) et 1 semaine, 3 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie sans problème de sécurité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
la longueur des télomères leucocytaires
Délai: le jour de la chirurgie
le jour de la chirurgie
le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
dans les 3 premiers mois (plus ou moins 1 mois) après la chirurgie
le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
dans la première année (plus ou moins 3 mois) après la chirurgie
le test neuropsychologique pour mesurer la fonction cognitive
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
Délai: dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie
dans les 3 premières années (plus ou moins 1 an) après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Xuzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 octobre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • POCDLTL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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