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Korrelation zwischen postoperativer kognitiver Dysfunktion und Telomerlänge bei Patienten mit Nicht-Herzchirurgie

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Untersuchung der postoperativen kognitiven Dysfunktion: Korrelationen mit der Leukozyten-Telomerlänge。

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir schlossen 1000 männliche und weibliche Patienten ein, die sich einer Nicht-Herzoperation unterzogen, und 50 gesunde Freiwillige im angegliederten Krankenhaus der Xuzhou Medical University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne Herzchirurgie;

    • Das Alter ist größer oder gleich 65 Jahre alt;

      • Han-Nationalität, Muttersprache ist Chinesisch;

        ④Der MMSE-Score:Analphabetismus ist größer oder gleich 17 Punkte, Grundschule ist größer als oder gleich 20 Punkte, Sekundarschule ist größer als 24 Punkte;

        ⑤The Geriatric Depression Scale (GDS) Grad 1 oder 2;

        ⑥Die wichtige Funktion ohne ernsthaftes Herz, Gehirn, Leber, Niere, Lunge und andere Organe;

        • Die ASA-Klasse I oder II;

          • Die Personen unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Multiple Sklerose, Schizophrenie, Depression usw.; ② Hatte schwere Kopf- und Gesichtserkrankungen, Traumata oder Operationen in der Vorgeschichte;

    • Hatte eine Vorgeschichte von Influenza in 3 Wochen; ④Die schwere Körperkrankheit und die Geschichte des Missbrauchs von Tabak, Wein und anderen Substanzen; ⑤Das Vorhandensein eines bösartigen Tumors mit kürzerer Überlebensdauer Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
1000 männliche und weibliche Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation im angeschlossenen Krankenhaus der medizinischen Universität Xuzhou [Jiangsu China] unterziehen. Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch. Wir messen auch ihre präoperative Leukozyten-Telomerlänge.
Diagnosetest: Neuropsychologischer test
Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch.
Kontrollgruppe
Wir schreiben 50 gesunde Freiwillige ein und führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest nach 1 Tag (Basislinie), 1 Woche, 3 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren ohne Sicherheitsprobleme durch.
Diagnosetest: Neuropsychologischer test
Wir führen die neuropsychologischen Tests, die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und den Geruchstest 1 Tag vor (Baseline) und 1 Woche, 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach der Operation ohne Sicherheitsbedenken durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Baseline)
1 Tag vor der Operation (Baseline)
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Baseline)
1 Tag vor der Operation (Baseline)
die Telomerlänge der Leukozyten
Zeitfenster: am OP-Tag
am OP-Tag
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
innerhalb der ersten 3 Monate (plus oder minus 1 Monat) nach der Operation
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
innerhalb des ersten 1 Jahres (plus oder minus 3 Monate) nach der Operation
der neuropsychologische Test zur Messung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Untersuchung [MMSE] zum Screening auf Demenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation
innerhalb der ersten 3 Jahre (plus oder minus 1 Jahr) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • POCDLTL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Bedingungen

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