Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое заживление ран после более низкой 3-й молярной полностью влиятельной операции с 2 типами лоскута

14 июля 2025 г. обновлено: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Клиническое заживление ран после полного потери низшей третьей молярной хирургии с использованием двух разных типов лоскута: рандомизированное клиническое исследование

Очень распространен, дистальная до второго моляра после нижней третьей молярной экстракции очень распространена, потому что лоскут доступа для хирургической экстракции не может быть перемещен на часть здоровой кости, чтобы гарантировать поддержку швов. Поэтому процесс заживления откладывается, и возможное накопление пищи и мусора часто отвечает за неприятный запах и боль с последующим появлением перекрывающейся инфекции.

Основная цель исследования - оценить, существенно ли различие исцеление с использованием двух разных лоскутов для хирургического доступа. Клиническая оценка и вопросник качества жизни используются для оценки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
56

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Roberto Pippi, MDDS
  • Номер телефона: +39 0649976650
  • Электронная почта: roberto.pippi@uniroma1.it

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Полностью действующий нижний третий молярный
  • Пациенты в возрасте от 18 до 35

Критерии исключения:

  • Пациенты, проходящие лекарственное лечение при системных заболеваниях, которые могут повлиять на процесс заживления,
  • беременные женщины,
  • курящие привычки
  • Пациенты с ограниченными возможностями
  • Все вмешательства, в которых происходили интраоперационные несчастные случаи с участием мягких тканей (разрыв слизистой оболочки / лоскута).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: штык штыка
Шлицо штыка выполняется для извлечения нижнего третьего моляра
Процедура: Нижняя третья молярная экстракция
Извлечение выполняется с одним из двух типов нелепа на основе лоскута.
Экспериментальный: конверт клапан
Заслонку конверта выполняется для извлечения нижнего третьего моляра
Процедура: Нижняя третья молярная экстракция
Извлечение выполняется с одним из двух типов нелепа на основе лоскута.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День заживления ран
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 2 дня после операции
День заживления раны 7
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 7 дней после операции при удалении шва
День заживления раны 14
Временное ограничение: Через 14 дней после операции
Клиническая карта завершена для оценки, если в группе нижнего третьего молярного моляра, извлеченного штыком штыком, доля заживления без разжигания (хороший индекс заживления) значительна, чем в группе третьего молярного, экстрагированного с лоскутом оболочки.
Через 14 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День качества жизни 2
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 2 дня после операции
Качество жизни 5 День 5
Временное ограничение: 5 дней после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
5 дней после операции
День качества жизни 7
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 7 дней после операции при удалении шва
День качества жизни 14
Временное ограничение: Через 14 дней после операции
Пациент заполняет анкету HRQOL (Modify из Shugars DA et al 1996), чтобы оценить, существуют ли различия в качестве пациента послеоперационной жизни в связи с двумя типами лоскута; Мы используем визуальные аналоговые масштабы (VAS) для послеоперационной боли и пяти пункта Лайкерта для отек, жевания, разговора, сна, спорта и повседневной деятельности; Более высокие оценки означают худший результат.
Через 14 дней после операции
распределение
Временное ограничение: Через 2 дня после операции
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 2 дня после операции
распределение
Временное ограничение: Через 7 дней после операции при удалении шва
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 7 дней после операции при удалении шва
распределение
Временное ограничение: Через 14 дней после извлечения
Клиническая диаграмма завершена для оценки того, делает ли наличие распределения различия в заживлении хирургической раны
Через 14 дней после извлечения
Предоперационные симптомы
Временное ограничение: предоперационный
присутствие или нет предварительных симптомов
предоперационный
межпочтительная высота
Временное ограничение: предоперационный
Расстояние между верхними и нижними центральными резцами
предоперационный
Полный бал
Временное ограничение: предоперационный
Оценка тарелке с полным ртом был зарегистрирован дихотомично (присутствие/отсутствие бляшки) на шести участках на зуб, а затем рассчитывали как процент общих поверхностей зубов, которые выявили наличие бляшки; Более высокий процент среднего значения бляшки
предоперационный
Частичная оценка бляшки
Временное ограничение: предоперационный
Частичный показатель бляшки был зарегистрирован дихотомично (присутствие/отсутствие бляшки) на шести участках на зуб в арке экстракции, а затем рассчитывали как процент общих поверхностей зубов, которые выявили наличие бляшки; более высокий процент означает более высокое наличие бляшки
предоперационный
тип импокций
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Pell & Gregory Class
Временное ограничение: внутриоперационный
на ортопантомографии
внутриоперационный
глубина импокций
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Зуб позиция
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии
предоперационный
Описание корневой морфологии
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; Апикальные аномалии да/нет
предоперационный
Описание Количество корней
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; 1/2/3/более 3
предоперационный
Описание отношений со вторым моляром
Временное ограничение: предоперационный
на ортопантомографии; Нет контакта/смелости/перекрытия
предоперационный
зондирование глубины дистальной ко второму моляру
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
количество кератинизированной десны
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
Положение десны относительно CEJ (соединение цементи-цемлята) второго моляра
Временное ограничение: предоперационный
предоперационный
максимальный диаметр полости кости
Временное ограничение: внутриоперационный
внутриоперационный
максимальная глубина полости кости
Временное ограничение: внутриоперационный
максимальная глубина полости кости по отношению к CEJ второго моляра
внутриоперационный
позиция гингивы
Временное ограничение: внутриоперационный
Положение десны после шва по отношению к CEJ (соединение цементи-пенмеля) второго моляра
внутриоперационный
Продолжительность хирургии
Временное ограничение: внутриоперационный
извлечение и шов
внутриоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Roma La Sapienza

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 5478/25.7.19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками