Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk sårläkning efter lägre 3: e molära fullständiga påverkade operationer med 2 typer av klaff

14 juli 2025 uppdaterad av: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinisk sårläkning efter fullt påverkat lägre tredje molkirurgi med två olika typer av klaff: randomiserad klinisk prövning

Dehiscence som är distalt till den andra molära efter lägre tredje molära extraktion är mycket vanligt eftersom åtkomstfliken för kirurgisk extraktion inte kan flyttas på en del av friskt ben för att garantera suturstöd. Läkningsprocessen försenas därför och den möjliga ackumuleringen av mat och skräp är ofta ansvarig för dålig lukt och smärta med den därmed förekommande förekomsten av en överlappande infektion.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera om läkning är betydligt annorlunda med hjälp av två olika flikar för kirurgisk tillgång. Klinisk bedömning och en frågeformulär för livskvalitet används för utvärderingen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
56

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00161
        • Pippi Roberto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fullt påverkat lägre tredje molar
  • Patienter mellan 18 och 35 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som genomgår läkemedelsbehandling för systemiska sjukdomar som kan påverka läkningsprocessen,
  • gravida kvinnor,
  • rökvanor
  • Patienter med funktionsnedsättningar
  • Alla ingripanden där intraoperativa olyckor som involverade mjuka vävnader inträffade (snörning av slemhinnan / klaffen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: bajonettflik
Bajonettflik utförs för att extrahera den nedre tredje molaren
Procedur: lägre tredje molär extraktion
Extraktionen utförs med en av de två typen av klaffbaserad icke -randomisering.
Experimentell: kuvertflik
Kuvertflik utförs för att extrahera den nedre tredje molaren
Procedur: lägre tredje molär extraktion
Extraktionen utförs med en av de två typen av klaffbaserad icke -randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkande dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
2 dagar efter operationen
Sårläkande dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Sårläkning dag 14
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om i gruppen av lägre tredje molär extraherad med en bajonettflik är andelen läkning utan dehiscence (bra läkningsindex) betydande större än i gruppen av tredje molär extraherad med en kuvertflik.
14 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
2 dagar efter operationen
Livskvalitet dag 5
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
5 dagar efter operationen
Livskvalitet dag 7
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Livskvalitet dag 14
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Patienten fyller i ett HRQOL-frågeformulär (modifiera från Shugars da et al 1996) för att utvärdera om det finns skillnader i patientens kvalitet på postoperativt liv i förhållande till två typer av klaff; Vi använder visuella analoga skalor (VAS) för postoperativ smärta och fempunkter Likert-typ för svullnad, tuggning, tal, sömn, sport och daglig rutinaktivitet; Högre poäng innebär ett sämre resultat.
14 dagar efter operationen
avsky
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
2 dagar efter operationen
avsky
Tidsram: 7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
7 dagar efter operationen, vid borttagning av suturer
avsky
Tidsram: 14 dagar efter extraktion
Ett kliniskt diagram är komplett för att utvärdera om närvaron av dehiscens gör skillnader i kirurgisk sårläkning
14 dagar efter extraktion
preoperativa symtom
Tidsram: i förväg
närvaron eller inte av pre -operativa symtom
i förväg
interincierhöjd
Tidsram: i förväg
avståndet mellan övre och nedre centrala incisorer
i förväg
Full munplack poäng
Tidsram: i förväg
Full munnen plackpoäng registrerades dikotomt (närvaro/frånvaro av plack) på sex platser per tand och beräknades sedan som procentandelen av de totala tandytorna som avslöjade närvaron av plack; högre procentuell medelvärde högre närvaro av plack
i förväg
Partiell plackpoäng
Tidsram: i förväg
Partiell plackpoäng registrerades dikotomt (närvaro/frånvaro av plack) på sex platser per tand i extraktionsbågen och beräknades sedan som procentandelen av de totala tandytorna som avslöjade närvaron av plack; En högre procentandel betyder högre närvaro av plack
i förväg
typ av intrång
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
Pell & Gregory Class
Tidsram: intraoperativ
på ortopantomografi
intraoperativ
djup
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
tandposition
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi
i förväg
Beskrivning rotmorfologi
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; Apikala avvikelser Ja/Nej
i förväg
Beskrivning Antal rötter
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; 1/2/3/mer än 3
i förväg
Beskrivning av förhållandet till den andra molar
Tidsram: i förväg
på ortopantomografi; Ingen kontakt/sammanfattning/överlappning
i förväg
Probing djup distalt till den andra molaren
Tidsram: i förväg
i förväg
mängden keratiniserad gingiva
Tidsram: i förväg
i förväg
Gingiva: s position med avseende på CEJ (cemento-invandlingskorsning) hos den andra molar
Tidsram: i förväg
i förväg
Maximal diameter på benhålan
Tidsram: intraoperativ
intraoperativ
benhålrumets maximala djup
Tidsram: intraoperativ
Maximalt djup i benhålan med avseende på CEJ för den andra molar
intraoperativ
gingivas position
Tidsram: intraoperativ
Gingiva-positionen efter suturen med avseende på CEJ (cemento-enamel-korsningen) hos den andra molar
intraoperativ
operationens varaktighet
Tidsram: intraoperativ
extraktion och sutur
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Roma La Sapienza

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 5478/25.7.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar