Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai sebgyógyulás az alsó 3. moláris műtét után, teljesen behatolt műtét után 2 típusú szárnyas

2025. július 14. frissítette: Pippi Roberto, University of Roma La Sapienza

Klinikai sebgyógyulás a teljesen bekapcsolott alsó harmadik moláris műtét után két különböző típusú szárny alkalmazásával: randomizált klinikai vizsgálat

Az alsó harmadik moláris extrahálás után a második moláris desztális dehiscence -t nagyon gyakori, mivel a műtéti extraháláshoz a hozzáférési fedelet nem lehet áthelyezni az egészséges csont egy részén, hogy garantálják a varrat támogatását. Ezért a gyógyulási folyamat késik, és az élelmiszerek és a törmelék esetleges felhalmozódása gyakran felelős a rossz szagokért és a fájdalomért, az átfedő fertőzés következményei miatt.

A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a gyógyulás szignifikánsan különbözik -e a műtéti hozzáféréshez két különböző szárny felhasználásával. A klinikai értékelést és az életminőség kérdőívet használják az értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
56

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Teljesen behatolt alsó harmadik moláris
  • 18 és 35 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulási folyamatot,
  • terhes nők,
  • dohányzási szokások
  • fogyatékossággal élő betegek
  • Minden olyan beavatkozás, amelyben a lágy szöveteket érintő intraoperatív balesetek történtek (a nyálkahártya / szárny meghajlása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: bajonett szárny
A bajonett szárnyat végezzük az alsó harmadik moláris kinyerésére
Eljárás: alsó harmadik moláris extrakció
Az extrakciót a két típusú szárnyalapú nem randomizáció egyikével végezzük.
Kísérleti: borítéklap
A boríték szárnyát végezzük az alsó harmadik moláris kinyerésére
Eljárás: alsó harmadik moláris extrakció
Az extrakciót a két típusú szárnyalapú nem randomizáció egyikével végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebgyógyulás 2. nap
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
2 nappal a műtét után
sebgyógyulás 7. nap
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
sebgyógyulás 14. nap
Időkeret: 14 nappal a műtét után
A klinikai diagram befejeződött annak felmérésére, hogy az alsó harmadik moláris csoportban, amelyet egy bajonett szárnyal extraháltak -e, a gyógyulás aránya (jó gyógyító index) nagyobb, mint a harmadik moláris csoportban, amelyet egy boríték szárnyal extraháltak.
14 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség 2. napja
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérésére, hogy vannak-e különbségek a beteg posztoperatív életének minőségében, a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
2 nappal a műtét után
Az életminőség 5. nap
Időkeret: 5 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérésére, hogy vannak-e különbségek a beteg posztoperatív életének minőségében, a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
5 nappal a műtét után
Az életminőség 7. nap
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérése érdekében, hogy vannak-e különbségek a beteg utáni élet utáni életben a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
Az életminőség 14. nap
Időkeret: 14 nappal a műtét után
A beteg kitölti a HRQOL kérdőívet (módosítja a Shugars DA et al 1996-tól) annak felmérése érdekében, hogy vannak-e különbségek a beteg utáni élet utáni életben a két típusú szárnyhoz viszonyítva; Vizuális analóg mérlegeket (VAS) használunk a műtét utáni fájdalomhoz és az ötpontos Likert-típusú duzzanathoz, rágáshoz, beszédhez, alváshoz, sporthoz és napi rutin aktivitáshoz; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
14 nappal a műtét után
dehiscencia
Időkeret: 2 nappal a műtét után
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
2 nappal a műtét után
dehiscencia
Időkeret: 7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
7 nappal a műtét után, a varrás eltávolításakor
dehiscencia
Időkeret: 14 nappal az extrakció után
A klinikai diagram teljes annak értékeléséhez, hogy a dehiscencia jelenléte különbségeket okoz -e a műtéti sebgyógyulásban
14 nappal az extrakció után
műtét előtti tünetek
Időkeret: műtét előtti
a műtét előtti tünetek jelenléte vagy sem
műtét előtti
közbiztonsági magasság
Időkeret: műtét előtti
A távolság a felső és az alsó központi metszőfogak között
műtét előtti
Teljes szájlemez -pontszám
Időkeret: műtét előtti
A teljes szájú plakk pontszámot dichotomikusan (plakk jelenléte/hiánya) rögzítettük a fogonként hat helyen, majd a teljes fogfelületek százalékos arányában számítottuk, amely feltárta a plakk jelenlétét; A magasabb százalék azt jelenti, hogy a plakk magasabb jelenléte
műtét előtti
Részleges plakk pontszám
Időkeret: műtét előtti
A részleges plakk pontszámot kétszer (a plakk jelenléte/hiánya) rögzítettük az extrahálás ívében hat helyen, majd a teljes fogfelületek százalékos arányában számítottuk, amely feltárta a plakk jelenlétét; A magasabb százalék azt jelenti, hogy a plakk magasabb jelenléte
műtét előtti
típusú ütés
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
Pell & Gregory osztály
Időkeret: műtéten belüli
ortopantomográfiáról
műtéten belüli
ütközés mélysége
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
fogas helyzet
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról
műtét előtti
Leírás gyökér morfológia
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; apikális rendellenességek igen/nem
műtét előtti
Leírás A gyökerek száma
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; 1/2/3/több mint 3
műtét előtti
A második moláris kapcsolat leírása
Időkeret: műtét előtti
ortopantomográfiáról; Nincs érintkezés/kontigánság/átfedés
műtét előtti
A szonda mélysége távoli a második moláristól
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
a keratinizált íny mennyisége
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
Az íny helyzete a második moláris CEJ (Cemento-enamel csomópont) vonatkozásában
Időkeret: műtét előtti
műtét előtti
a csontüreg maximális átmérője
Időkeret: műtéten belüli
műtéten belüli
a csontüreg maximális mélysége
Időkeret: műtéten belüli
A csontüreg maximális mélysége a második moláris CEJ -hez viszonyítva
műtéten belüli
az íny helyzete
Időkeret: műtéten belüli
Az íny helyzete a varrás után a második moláris CEJ (Cemento-enamel csomópont) vonatkozásában
műtéten belüli
a műtét időtartama
Időkeret: műtéten belüli
extrakció és varrás
műtéten belüli

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Roma La Sapienza

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5478/25.7.19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése