Kliininen haavan paraneminen alemman kolmannen molaarisen täysin vaikutetun leikkauksen jälkeen 2 tyyppiä läppä
Kliininen haavan paraneminen täysin vaikutetun alemman kolmannen molaarileikkauksen jälkeen käyttämällä kahta erityyppistä läppää: satunnaistettu kliininen tutkimus
Dehiscence distaalinen toiseen molaariseen alemman kolmannen molaarisen uutteen jälkeen on hyvin yleistä, koska kirurgisen uutto -pääsyn läpän ei voida sijoittaa ompeleen tuen takaamiseksi. Siksi paranemisprosessi viivästyy, ja ruoan ja roskien mahdollinen kertyminen on usein vastuussa huonosta hajusta ja kipusta seurauksena päällekkäisen infektion esiintyessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko paraneminen merkittävästi erilainen käyttämällä kahta erilaista läppää kirurgiseen pääsyyn. Arviointiin käytetään kliinistä arviointia ja elämänlaatukyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Pippi, MDDS
- Puhelinnumero: +39 0649976650
- Sähköposti: roberto.pippi@uniroma1.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00161
- Pippi Roberto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin vaikutettu alempi kolmas molaari
- 18–35 -vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään huumehoito systeemisiin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin,
- raskaana olevat naiset,
- tupakkatavat
- vammaiset potilaat
- Kaikki interventiot, joissa intraoperatiiviset onnettomuudet osallistuivat pehmytkudoksiin (limakalvon / läpän haava).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bajonettiläppä
Bayonet -läppä suoritetaan alemman kolmannen molaarin purkamiseksi
|
Uuttaminen suoritetaan yhdellä kahdesta tyypistä läppäpohjaista ei -satunnaistamista.
|
|
Kokeellinen: kirjekuoren läppä
Kirjekuoren läppä suoritetaan alemman kolmannen molaarin purkamiseksi
|
Uuttaminen suoritetaan yhdellä kahdesta tyypistä läppäpohjaista ei -satunnaistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paraneminen päivä 2
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan paraneminen päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
|
Haavan paraneminen päivä 14
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, onko bajonettiläppään alemman kolmannen molaariryhmän ryhmässä paranemisen osuus ilman dehiscenssia (hyvä paranemisindeksi) on merkitsevä suurempi kuin kirjekuoren läpän otettu kolmannen molaariryhmän ryhmässä.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu 2 päivä
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 5. päivä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
|
Elämänlaatu 14. päivä
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas täyttää HRQOL-kyselylomakkeen (modifioida Shugars Da et al 1996) arvioidakseen, onko potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laadussa eroja kahden tyyppisten läppäjen suhteen; Käytämme visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja viiden pisteen Likert-tyyppiseen turvotukseen, pureskeluun, puhumiseen, nukkumiseen, urheiluun ja päivittäiseen rutiinitoimintaan; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuivuminen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuivuminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen ompeleen poistossa
|
|
kuivuminen
Aikaikkuna: 14 päivää louhinnan jälkeen
|
Kliininen kaavio on valmis arvioimaan, tekevätkö dehiscenssin esiintyminen kirurgisen haavan paranemisessa
|
14 päivää louhinnan jälkeen
|
|
ennen operatiivisia oireita
Aikaikkuna: edeltävä
|
edeltävän oireiden läsnäolo tai ei
|
edeltävä
|
|
välinen korkeus
Aikaikkuna: edeltävä
|
Ylä- ja ala -etuhammasten välinen etäisyys
|
edeltävä
|
|
Täysin suun plakin pistemäärä
Aikaikkuna: edeltävä
|
Täysisuuntainen plakin pistemäärä rekisteröitiin kaksitahoisesti (plakin läsnäolo/puuttuminen) kuudessa kohdassa hammasta kohti ja laskettiin sitten hammaspintojen kokonaisprosentteina, jotka paljastivat plakin läsnäolon; Suurempi prosenttiosuus keskimääräinen plakin korkeampi läsnäolo
|
edeltävä
|
|
Osittainen plakkisarja
Aikaikkuna: edeltävä
|
Osittainen plakin pistemäärä rekisteröitiin kaksitahoisesti (plakin läsnäolo/puuttuminen) kuudessa kohdassa hammasta kohden uuttokaarissa ja laskettiin sitten hammaspintojen kokonaisprosentteina, jotka paljastivat plakin läsnäolon; Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa plakin suurempaa läsnäoloa
|
edeltävä
|
|
iskutyyppi
Aikaikkuna: edeltävä
|
Ortopantomografiassa
|
edeltävä
|
|
Pell & Gregory -luokka
Aikaikkuna: operatiivinen
|
Ortopantomografiassa
|
operatiivinen
|
|
syvyys
Aikaikkuna: edeltävä
|
Ortopantomografiassa
|
edeltävä
|
|
hammasasento
Aikaikkuna: edeltävä
|
Ortopantomografiassa
|
edeltävä
|
|
Kuvaus juurimorfologia
Aikaikkuna: edeltävä
|
ortopantomografiassa; apikaaliset poikkeavuudet kyllä/ei
|
edeltävä
|
|
Kuvaus juurien lukumäärä
Aikaikkuna: edeltävä
|
ortopantomografiassa; 1/2/3/enemmän kuin 3
|
edeltävä
|
|
Kuvaus suhteesta toiseen molaariseen
Aikaikkuna: edeltävä
|
ortopantomografiassa; Ei kosketusta/vierekkäistä/päällekkäisyyttä
|
edeltävä
|
|
Koettimen syvyys distaalisesti toiseen molaariseen
Aikaikkuna: edeltävä
|
edeltävä
|
|
|
keratinisoidun ikenen määrä
Aikaikkuna: edeltävä
|
edeltävä
|
|
|
Ien sijainti toisen molaarin suhteessa CEJ: hen (cemento-neamelli-risteys)
Aikaikkuna: edeltävä
|
edeltävä
|
|
|
Luun ontelon suurin halkaisija
Aikaikkuna: operatiivinen
|
operatiivinen
|
|
|
Luun ontelon suurin syvyys
Aikaikkuna: operatiivinen
|
luun onkalon suurin syvyys toisen molaarin CEJ: n suhteen
|
operatiivinen
|
|
Ien sijainti
Aikaikkuna: operatiivinen
|
Ien sijainti ompeleen jälkeen toisen molaarin CEJ: n (cemento-neamelli-risteys) suhteen
|
operatiivinen
|
|
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: operatiivinen
|
ja ommel
|
operatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Pippi, MDDS, University of Roma La Sapienza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5478/25.7.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
NCT03441425ValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidot
-
NCT01152151ValmisPoint-of Care -testaus
-
NCT05844553ValmisProof Of Concept -tutkimus
-
NCT01152177ValmisPoint of Care -testaus
-
NCT07556341RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)
-
NCT03509987ValmisPoint-of-Care-järjestelmät
-
NCT07600931RekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside Ultrasonography
-
NCT03084731Rekrytointi
-
NCT02449226ValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmät
-
NCT04437758ValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitys