Полезность гиперполяризованной метаболической магнитно-резонансной томографии с 13C-пируватом

Экспериментальный: Одногрупповое исследование у пациентов с подозрением на рак предстательной железы или с подозрением на него

Выполните метаболическую магнитно-резонансную томографию у мужчин с подозрением на рак простаты, чтобы понять, можно ли безопасно проводить метаболическую МРТ в этой популяции.

Лекарство: Гиперполяризованный 13C-пируват

Гиперполяризованный пируват (13C) Инъекция, содержащая спин-поляризованный («гиперполяризованный») [ 13C]пируват, изучается в качестве диагностического средства в сочетании с 13C-спектроскопической МРТ. Цель состоит в том, чтобы визуализировать [13C] пируват и его метаболиты и тем самым различать анатомические области с нормальным и аномальным метаболизмом, что должно быть полезно при диагностике и характеристике, например, злокачественных новообразований.

Инъекция гиперполяризованного пирувата (13C) и [13C]пируват — это общие термины, используемые в этой брошюре и относящиеся ко всем схемам маркировки 13C, таким как [1-13C]пируват, [2-13C]пируват и [1,2-13C] пируват. С биологической точки зрения и с точки зрения безопасности пируват с каждой из моделей маркировки ведет себя одинаково в организме человека [Koletzko et al., 1997].

CTCAE v4.0 выше, чем класс 2

Количественно определите количество участников, которые получили это сканирование и имеют связанные с лечением нежелательные явления по оценке CTCAE v4.0 выше, чем степень 2. Определите количество участников, успешно завершивших сканирование, которое соответствует минимальному стандарту качества, измеренному отношением сигнал/шум. отношение на скане.

гиперполяризованная метаболическая МРТ в диагностике рака предстательной железы.

Точность метаболической МРТ для диагностики рака предстательной железы

Изучить точность гиперполяризованной метаболической МРТ для диагностики рака предстательной железы. Сравните прогноз рака по данным МРТ с фактическим диагнозом рака при любом последующем обследовании или процедуре, которую проходит участник. Прогнозирование рака с помощью МРТ будет выполняться путем присвоения стандартизированной оценки (PIRADS v2.0). Фактический диагноз рака будет основываться на патологии ткани (со степенью рака, охарактеризованной с использованием системы групп ISUP для рака предстательной железы) после любой процедуры, которой подвергается пациент.

Полезность метаболической МРТ по сравнению со стандартной МРТ в диагностике рака предстательной железы

Изучить дополнительную полезность метаболической МРТ по сравнению со стандартной МРТ-визуализацией. Количественно определите количество участников, которым МРТ предоставила дополнительную информацию, которая иначе была бы недоступна в ходе обследования пациента.

Корреляционный метаболический анализ концентраций тканевых метаболитов по сравнению с диагнозом рака

Провести корреляционный метаболический анализ, связанный с диагностикой рака. Использование ткани для исследования, когда она доступна. Проанализируйте образцы опухоли, если они доступны от участников, и охарактеризуйте концентрацию метаболита (микрограмм/мг ткани) в опухоли, чтобы определить, как значение концентрации соотносится с двумя интересующими исходами: 1: числовая оценка подозрения (система PIRADS v2.0) из визуализация пациента и 2: наличие рака и степени рака (система ISUP Grade Group), если он присутствует, из анализа патологии, проведенного на ткани пациента. Проанализируйте образцы опухоли, если они доступны от участников, и охарактеризуйте концентрацию метаболитов в опухоли, чтобы определить, как это соотносится с информацией, полученной с помощью изображений пациента и анализа патологии, проведенного на ткани.