Оценка лечения широкополосным светом солнечных лентиго

Критерии включения:

Здоровый мужчина или женщина, 18 лет или старше, тип кожи I-IV по Фитцпатрику. Имеет видимые признаки умеренной или тяжелой пигментации кожи. Готов сделать несколько биопсий, взятых из места лечения в различные моменты времени. Готов не использовать какие-либо другие процедуры в лечении. область во время исследования, например, лазерная обработка, обработка несветовыми устройствами, например, радиочастотная или ультразвуковая, инъекции ботулотоксина, коллагена, наполнителя гиалуроновой кислоты или другого дермального наполнителя, химический пилинг или хирургическая процедура. Постменопаузальный или хирургический стерилизатор. или использование приемлемой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения в исследование и в течение всего курса исследования, а также отсутствие планов забеременеть на время исследования. (применимо только к субъектам женского пола) Желание иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать одобренный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше на обрабатываемой зоне каждый день в течение всего периода исследования, включая период наблюдения. Желание сделать цифровые фотографии в зоне лечения и согласиться на использование фотографий в презентационных, образовательных или маркетинговых целях. Субъект должен согласиться не вносить никаких изменений в состояние своей кожи на протяжении всего исследования, включая период наблюдения. Субъект должен уметь читать, понимать и подписать форму информированного согласия. Должен быть готов соблюдать график лечения и последующего наблюдения, а также инструкции по уходу после лечения.

Критерий исключения:

Тип кожи по Фитцпатрику V-VI. Участие в клинических испытаниях другого устройства или препарата в течение 6 месяцев до включения в исследование или во время исследования.

Любой тип предшествующего косметического лечения целевой области в течение 3 месяцев после участия в исследовании, например, лазерные или световые процедуры или хирургическое вмешательство.

Предварительная инъекция ботулотоксина, коллагена, филлера гиалуроновой кислоты или другого дермального филлера в целевую область в течение 1 недели после участия в исследовании.

Злокачественные опухоли в целевой области в анамнезе. Беременность и/или кормление грудью (только для женщин). Наличие инфекции, дерматита или сыпи в области лечения. Серьезное сопутствующее заболевание, такое как сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания, например, неконтролируемая гипертония.

Страдаете нарушениями свертываемости крови или принимаете рецептурные антикоагулянты.

В анамнезе келоидные рубцы, гипертрофические рубцы или аномальное заживление ран. В анамнезе иммуносупрессия/иммунодефицитные расстройства или прием иммунодепрессантов в настоящее время.

История витилиго, экземы или псориаза. Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.

Судорожные расстройства, вызванные светом, в анамнезе. Любое использование лекарств, о которых известно, что они повышают чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.

История заболеваний, вызванных теплом, таких как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если лечение не проводится по профилактическому режиму.

История облучения области лечения или прохождения системной химиотерапии для лечения рака.

Пигментные нарушения в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.

Системное применение ретиноидов, таких как изотретиноин, или кортикостероидов, в зависимости от обстоятельств, в течение 6 месяцев после участия в исследовании.

Местное применение ретиноидов, таких как изотретиноин, кортикостероид или гидрохинон, на целевой области в течение 1 месяца после участия.

В любое время в жизни при использовании терапии золотом (соли золота) при таких заболеваниях, как ревматологические заболевания или волчанка.

Чрезмерно загорелые в областях, подлежащих лечению, или неспособные/маловероятно воздерживаться от загара во время исследования (например, профессия субъекта требует регулярного пребывания на солнце).

Нынешний курильщик или история курения в течение 6 месяцев после участия в исследовании. По усмотрению исследователя любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.