Bewertung der Breitbandlichtbehandlung für Solar-Lentigines

Einschlusskriterien:

Gesunder Mann oder Frau, 18 Jahre oder älter. Fitzpatrick-Hauttyp I–IV. Hat sichtbare Anzeichen einer mäßigen bis starken Hautpigmentierung. Bereit, mehrere Biopsien vom Behandlungsort zu verschiedenen Zeitpunkten entnehmen zu lassen. Bereit, bei der Behandlung keine anderen Verfahren anzuwenden Bereich während der Studie, wie Laserbehandlung, nicht auf Licht basierende Gerätebehandlung wie Radiofrequenz oder Ultraschall, Injektion von Botulinumtoxin, Kollagen, Hyaluronsäurefüller oder anderen Hautfüllern, chemisches Peeling oder chirurgischer Eingriff Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder die Anwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs und keine Pläne, für die Dauer der Studie schwanger zu werden. (gilt nur für weibliche Probanden) Bereit, sich nur sehr begrenzt der Sonne auszusetzen und für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, jeden Tag ein zugelassenes Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 50 oder höher auf dem Behandlungsbereich zu verwenden. Bereit, digitale Fotos davon machen zu lassen des Behandlungsbereichs und stimmen der Verwendung von Fotos für Präsentations-, Bildungs- oder Marketingzwecke zu. Der Proband muss damit einverstanden sein, während der Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, keine Änderungen an seiner Hautroutine vorzunehmen Unterzeichnen Sie das Einverständnisformular. Muss bereit sein, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Anweisungen zur Nachbehandlung einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Fitzpatrick-Hauttyp V-VI Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie.

Jede Art vorheriger kosmetischer Behandlung des Zielbereichs innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme, wie z. B. Laser- oder lichtbasierte Eingriffe oder Operationen.

Vorherige Injektion von Botulinumtoxin, Kollagen, Hyaluronsäurefüller oder anderem Hautfüller in den Zielbereich innerhalb einer Woche nach Studienteilnahme.

Vorgeschichte bösartiger Tumoren im Zielgebiet. Schwanger und/oder stillend (gilt nur für weibliche Probanden) Eine Infektion, Dermatitis oder ein Ausschlag im Behandlungsbereich haben. Signifikante Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. unkontrollierter Bluthochdruck.

Sie leiden unter Gerinnungsstörungen oder nehmen verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente ein.

Vorgeschichte von Keloidnarben, hypertrophen Narben oder abnormaler Wundheilung. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunmangelerkrankungen oder aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.

Vorgeschichte von Vitiligo, Ekzemen oder Psoriasis. Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.

Lichtbedingte Anfallsleiden in der Vorgeschichte. Jede Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Lichtempfindlichkeit erhöhen, liegt im Ermessen des Prüfarztes.

Vorgeschichte von durch Hitze ausgelösten Krankheiten wie rezidivierendem Herpes simplex und/oder Herpes Zoster (Gürtelrose) im Behandlungsbereich, es sei denn, die Behandlung erfolgt nach einem prophylaktischen Schema.

Vorgeschichte einer Bestrahlung des Behandlungsbereichs oder einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs.

Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung.

Systemische Anwendung von Retinoiden wie Isotretinoin oder gegebenenfalls Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.

Topische Anwendung von Retinoiden wie Isotretinoin, Kortikosteroid oder Hydrochinon im Zielbereich innerhalb eines Monats nach der Teilnahme.

Zu irgendeinem Zeitpunkt im Leben eine Goldtherapie (Goldsalze) bei Erkrankungen wie rheumatologischen Erkrankungen oder Lupus angewendet haben.

Übermäßig gebräunte Stellen in den zu behandelnden Bereichen oder unfähig/wahrscheinlich nicht in der Lage, während der Studie auf die Bräunung zu verzichten (z. B. erfordert der Beruf des Probanden eine regelmäßige Sonneneinstrahlung).

Aktueller Raucher oder Rauchergeschichte innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme. Nach Ermessen des Prüfarztes jede körperliche oder geistige Verfassung, die die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte