Utvärdering av bredbandsljusbehandling för sollinser

Inklusionskriterier:

Frisk man eller kvinna, 18 år eller äldre Fitzpatrick hudtyp I-IV Har synliga tecken på måttlig till svår hudpigmentering Villig att ta flera biopsier från behandlingsplatsen vid olika tidpunkter Villig att inte använda någon annan procedur i behandlingen område under studien, såsom laserbehandling, icke-ljusbaserad enhetsbehandling såsom radiofrekvens eller ultraljud, injektion av botulinumtoxin, kollagen, hyaluronsyrafyllmedel eller annat hudfyllmedel, kemisk peeling eller kirurgiskt ingrepp Postmenopausalt eller kirurgiskt steriliserat , eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen och under hela studiens gång, och inga planer på att bli gravid under studiens varaktighet. (gäller endast kvinnliga försökspersoner) Villig att ha mycket begränsad solexponering och använda ett godkänt solskyddsmedel på SPF 50 eller högre på behandlingsområdet varje dag under hela studien, inklusive uppföljningsperioden Villig att ta digitala fotografier av behandlingsområdet och samtycker till användning av fotografier för presentations-, utbildnings- eller marknadsföringsändamål. Försökspersonen måste gå med på att inte göra några förändringar i sin hudkur under studiens varaktighet, inklusive uppföljningsperioden. Försökspersonen måste kunna läsa, förstå och underteckna formulär för informerat samtycke Måste vara villig att följa behandlings- och uppföljningsschemat och vårdanvisningarna efter behandlingen

Exklusions kriterier:

Fitzpatrick hudtyp V-VI Deltagande i en klinisk prövning av en annan enhet eller ett läkemedel inom 6 månader före inskrivning eller under studien.

Alla typer av tidigare kosmetisk behandling av målområdet inom 3 månader efter deltagande i studien, såsom laser- eller ljusbaserade procedurer eller kirurgi.

Före injektion av botulinumtoxin, kollagen, hyaluronsyrafyllmedel eller annat hudfyllmedel i målområdet inom 1 vecka från studiedeltagandet.

Historik om maligna tumörer i målområdet. Gravid och/eller ammar (gäller endast kvinnliga försökspersoner) Har en infektion, dermatit eller utslag i behandlingsområdet. Betydande samtidig sjukdom, såsom diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom, t.ex. okontrollerad hypertoni.

Lider av koagulationsrubbningar eller tar receptbelagda antikoagulationsmediciner.

Historik av keloidärrbildning, hypertrofisk ärrbildning eller onormal sårläkning. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.

Historik av vitiligo, eksem eller psoriasis. Historik av bindvävssjukdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.

Historik med anfallsstörningar på grund av ljus. All användning av medicin som är känd för att öka känsligheten för ljus enligt utredarens bedömning.

Anamnes på sjukdom stimulerad av värme, såsom återkommande herpes simplex och/eller herpes zoster (bältros) i behandlingsområdet, såvida inte behandlingen utförs efter en profylaktisk regim.

Historik av strålning till behandlingsområdet eller genomgått systemisk kemoterapi för behandling av cancer.

Historik med pigmentstörningar, särskilt tendens till hyper- eller hypopigmentering.

Systemisk användning av retinoid, såsom isotretinoin, eller kortikosteroid, beroende på vad som är tillämpligt, inom 6 månader efter deltagande i studien.

Topikal användning av retinoid, såsom isotretinoin, kortikosteroid eller hydrokinon på målområdet inom 1 månad efter deltagande.

När som helst i livet, efter att ha använt guldterapi (guldsalter) för sjukdomar som reumatologisk sjukdom eller lupus.

Överdrivet solbränd i områden som ska behandlas, eller oförmögen/osannolikt att avstå från garvning under studien (till exempel kräver försökspersonens yrke regelbunden solexponering).

Aktuell rökare eller tidigare rökning inom 6 månader efter deltagande i studien. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie