Valutazione del trattamento della luce a banda larga per lentiggini solari

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina sano, 18 anni o più Pelle Fitzpatrick di tipo I-IV Presenta segni visibili di pigmentazione cutanea da moderata a grave Disponibilità a sottoporsi a biopsie multiple prelevate dal luogo del trattamento in vari momenti Disponibilità a non utilizzare altre procedure nel trattamento area durante lo studio, come trattamento laser, trattamento con dispositivi non basati sulla luce come radiofrequenza o ultrasuoni, iniezione di tossina botulinica, collagene, filler di acido ialuronico o altro filler dermico, peeling chimico o procedura chirurgica Post-menopausa o sterilizzazione chirurgica o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio e senza pianificare una gravidanza per la durata dello studio. (applicabile solo a soggetti di sesso femminile) Disponibilità ad avere un'esposizione solare molto limitata e a utilizzare una protezione solare approvata con SPF 50 o superiore sull'area da trattare ogni giorno per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up Disponibilità a farsi scattare fotografie digitali l'area di trattamento e accettare di utilizzare fotografie per scopi di presentazione, didattici o di marketing. Il soggetto deve accettare di non apportare alcuna modifica alla propria routine cutanea per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato. Deve essere disposto ad aderire al programma di trattamento e di follow-up e alle istruzioni di cura post-trattamento

Criteri di esclusione:

Pelle Fitzpatrick di tipo V-VI Partecipazione a uno studio clinico su un altro dispositivo o farmaco entro 6 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.

Qualsiasi tipo di trattamento cosmetico precedente sull'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio, come procedure laser o basate sulla luce o interventi chirurgici.

Precedente iniezione di tossina botulinica, collagene, filler di acido ialuronico o altro filler dermico nell'area target entro 1 settimana dalla partecipazione allo studio.

Storia di tumori maligni nell'area target. In gravidanza e/o allattamento (applicabile solo a soggetti di sesso femminile) Avere un'infezione, dermatite o eruzione cutanea nell'area da trattare. Malattia concomitante significativa, come diabete mellito o malattie cardiovascolari, ad esempio ipertensione non controllata.

Soffre di disturbi della coagulazione o assume farmaci anticoagulanti su prescrizione.

Storia di cicatrici cheloidi, cicatrici ipertrofiche o guarigione anomala delle ferite. Storia di immunosoppressione/disturbi da immunodeficienza o uso attuale di farmaci immunosoppressori.

Storia di vitiligine, eczema o psoriasi. Storia di malattie del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.

Storia di disturbi convulsivi dovuti alla luce. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore.

Storia di malattia stimolata dal calore, come herpes simplex ricorrente e/o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) nell'area da trattare, a meno che il trattamento non venga condotto seguendo un regime profilattico.

Storia di radiazioni nell'area da trattare o sottoposti a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.

Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o all'ipopigmentazione.

Uso sistemico di retinoidi, come isotretinoina o corticosteroidi, a seconda dei casi, entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.

Uso topico di retinoidi, come isotretinoina, corticosteroidi o idrochinone sull'area target entro 1 mese dalla partecipazione.

In qualsiasi momento della vita, aver utilizzato la terapia dell'oro (sali d'oro) per disturbi come malattie reumatologiche o lupus.

Eccessivamente abbronzato nelle aree da trattare o incapace/improbabile di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio (ad esempio, l'occupazione del soggetto richiede una regolare esposizione al sole).

Fumatore attuale o storia di fumo entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio. A discrezione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericolosa per il soggetto la partecipazione a questo studio