Evaluering av bredbåndslysbehandling for sollinser

Inklusjonskriterier:

Frisk mann eller kvinne, 18 år eller eldre Fitzpatrick hudtype I-IV Har synlige tegn på moderat til alvorlig hudpigmentering Villig til å ta flere biopsier fra behandlingsstedet på forskjellige tidspunkter Villig til å ikke bruke noen annen(e) prosedyre(r) i behandlingen område under studien, for eksempel laserbehandling, ikke-lysbasert enhetsbehandling som radiofrekvens eller ultralyd, injeksjon av botulinumtoksin, kollagen, hyaluronsyrefyllstoff eller annet hudfyllstoff, kjemisk peeling eller kirurgisk prosedyre Postmenopausal eller kirurgisk sterilisert , eller bruk av en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding og under hele studiet, og ingen planer om å bli gravid i løpet av studiet. (gjelder kun kvinnelige forsøkspersoner) Villig til å ha svært begrenset soleksponering og bruke en godkjent solkrem på SPF 50 eller høyere på behandlingsområdet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden Villig til å få tatt digitale bilder av behandlingsområdet og godta bruk av fotografier til presentasjons-, utdannings- eller markedsføringsformål. Forsøkspersonen må godta å ikke gjøre endringer i hudregimet i løpet av studiens varighet, inkludert oppfølgingsperioden. Forsøkspersonen må kunne lese, forstå og signere informert samtykkeskjema Må være villig til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstruksjoner etter behandling

Ekskluderingskriterier:

Fitzpatrick hudtype V-VI Deltakelse i en klinisk utprøving av en annen enhet eller medikament innen 6 måneder før påmelding eller under studien.

Enhver form for tidligere kosmetisk behandling av målområdet innen 3 måneder etter studiedeltakelse, for eksempel laser- eller lysbaserte prosedyrer eller kirurgi.

Før injeksjon av botulinumtoksin, kollagen, hyaluronsyrefyllstoff eller annet hudfyllstoff i målområdet innen 1 uke etter studiedeltakelse.

Anamnese med ondartede svulster i målområdet. Gravid og/eller ammende (gjelder kun kvinnelige forsøkspersoner) Har en infeksjon, dermatitt eller utslett i behandlingsområdet. Betydelig samtidig sykdom, som diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom, for eksempel ukontrollert hypertensjon.

Lider av koagulasjonsforstyrrelser eller tar reseptbelagte antikoagulasjonsmedisiner.

Anamnese med keloid arrdannelse, hypertrofisk arrdannelse eller unormal sårtilheling. Anamnese med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser eller for tiden bruk av immunsuppressive medisiner.

Historie med vitiligo, eksem eller psoriasis. Anamnese med bindevevssykdom, som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.

Anamnese med anfallsforstyrrelser på grunn av lys. Enhver bruk av medisiner som er kjent for å øke lysfølsomheten i henhold til etterforskerens skjønn.

Anamnese med sykdom stimulert av varme, slik som tilbakevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvetesild) i behandlingsområdet, med mindre behandlingen utføres etter et profylaktisk regime.

Historie med stråling til behandlingsområdet eller gjennomgått systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.

Anamnese med pigmentforstyrrelser, spesielt tendens til hyper- eller hypopigmentering.

Systemisk bruk av retinoid, som isotretinoin, eller kortikosteroid, etter behov, innen 6 måneder etter studiedeltakelse.

Lokal bruk av retinoid, som isotretinoin, kortikosteroid eller hydrokinon på målområdet innen 1 måned etter deltakelse.

Når som helst i livet, etter å ha brukt gullterapi (gullsalter) for lidelser som revmatologisk sykdom eller lupus.

Overdrevent solbrun i områder som skal behandles, eller ute av stand/usannsynlig å avstå fra soling under studien (for eksempel krever fagets yrke regelmessig soleksponering).

Nåværende røyker eller historie med røyking innen 6 måneder etter studiedeltakelse. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien