Лютеин с помощью склерального ионтофореза в AMD

Субъекты (мужчина или женщина) в возрасте ≥ 55 лет;

Субъект с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD) категория 3 в одном или обоих глазах, классифицированных в соответствии с критериями, сообщенными «Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS)» на основе клинических проявлений:

Предмет хорошего общего здоровья; Манифестная сферическая эквивалентная преломление между +4,0 диоптрии (D) и - 4,0 дня; Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA) для очков ≤ 0,1 logmar; Внутриглазное давление (IOP) ≤ 20 мм рт. Ст.;

Критерии включения:

Субъекты (мужчина или женщина) в возрасте ≥ 55 лет; Субъект, способный предоставить информированное согласие, в соответствии с хорошей клинической практикой и текущим законодательством

Субъект с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD) категория 3 в одном или обоих глазах, классифицированных в соответствии с критериями, сообщенными «Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS)» на основе клинических проявлений:

Предмет хорошего общего здоровья; Манифестная сферическая эквивалентная преломление между +4,0 диоптрии (D) и - 4,0 дня; Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA) для очков ≤ 0,1 logmar; Внутриглазное давление (IOP) ≤ 20 мм рт. Ст.; Субъекты, способные сотрудничать со следователем; Субъекты, способные удовлетворить требования всего клинического исследования; Субъект, который имеет право на лечение с помощью Iontoretina в соответствии с утвержденным указанием;

Критерии исключения:

Глазное хирургическое вмешательство или другой тип инвазивного вмешательства в течение предыдущих 3 месяцев (любого типа, включая лазерную хирургию и интравитреальные инъекции), выполненные на глазу исследования; Поражения, шрамы или ссадины глазных компонентов, присутствующих в исследуемых глазах; Плотная невыпачность глазных компонентов исследования глаз; Имплантация внутриглазных линз (IOL) в глазу исследования; Врожденные пороки развития в изучении глаз; История болезни глазной гипертонии и глаукомы, макулярной шайбы, зрительной невропатии, диабетической ретинопатии, синдрома сухого глаза и т. Д. (Ограничено глазом исследования);

Дополнение лютеина или зеаксантина или любые добавки или с целью влияния на здоровье глаз за последние 4 недели до проверки; Известная или потенциальная аллергия или гиперчувствительность и/или история аллергических реакций на любой из компонентов медицинского устройства или других химически связанных веществ; Субъект, страдающий от диабета I типа или с предыдущим случаем инсульта; Субъект, страдающий неконтролируемой гипертонией и болезнями сердца, которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании или могут поставить под угрозу результаты; Субъектный курильщик (более 20 сигарет в день); Значительное потребление алкоголя: более 2 напитков в день;

Женщины детородного потенциала будут исключены из участия в исследовании, если они соответствуют каким -либо из следующих условий:

беременная; намерен забеременеть в течение периода лечения; Сопутствующая заместительная гормональная терапия для менопаузы. Участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущих 90 дней; Субъект не может следовать процедурам клинического исследования и последующих посещений;