Оценка иммунного ответа после первичной вакцинации младенцев вакциной Tritanrix™-HepB, смешанной с 3 составами вакцины Hib-MenAC

Критерии включения:

• Здоровый младенец в возрасте от 6 до 10 недель на момент первой вакцинации, письменное информированное согласие родителей, родившийся после срока беременности от 36 до 42 недель.

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от исследуемой(ых) вакцины(ов), или запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренное протоколом исследования, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины в период исследования, или запланированное использование в течение периода исследования, за исключением оральной вакцины против полиомиелита (ОПВ).
• Хронический прием иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов с рождения.
• Вакцину против гепатита В и бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) вводят после первых 2 недель жизни.
• Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
• Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови с рождения или плановое введение в течение периода исследования.
• Предыдущая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной палочки типа В и/или менингококковой инфекции, за исключением дозы вакцины против гепатита В при рождении.