Интрамиокардиальная инъекция аутологичной альдегиддегидрогеназы-ярких стволовых клеток для терапевтического ангиогенеза (FOCUS Br)

• Катетер NOGA Myostar

Пациенты-плацебо будут получать инъекции плазмы (контроль) вместо стволовых клеток. Пациенты, получавшие плацебо, могут переходить и получать активное лечение через 6 месяцев, если они соответствуют критериям.

Через 6 месяцев субъекту предлагают терапию стволовыми клетками, а затем наблюдают в течение 12 месяцев.

Клиническая и функциональная оценка пациентов с терминальной стадией ишемической кардиомиопатии с использованием классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и определение степени сердечной недостаточности на основе ограничений физической активности.

Класс I – Отсутствие симптомов/ограничение обычной физической активности (одышка при ходьбе и т.д.) Класс II – Легкие симптомы/небольшие ограничения при обычной активности Класс III – Выраженное ограничение активности из-за симптомов, даже при менее чем обычной активности Класс IV – серьезные ограничения активности/испытывает симптомы в состоянии покоя (прикован к постели).

Клиническая и функциональная оценка пациентов с терминальной стадией ишемической кардиомиопатии с использованием канадской сердечно-сосудистой (CCS) шкалы стенокардии, которая указывает на дискомфорт от стенокардии (боль в груди).

Класс I – Стенокардия только при напряженной или длительной деятельности Класс II – Легкое ограничение, со стенокардией только при активной физической нагрузке Класс III – Симптомы при повседневной жизнедеятельности (умеренное ограничение) Класс IV – Неспособность выполнять какие-либо действия без стенокардии или стенокардии в покое ( серьезное ограничение)

В нагрузочном тесте для оценки перфузии используется полярное картирование ОФЭКТ сердца (двойной изотоп со стробированием) по сравнению с базой данных со статистически значимым количеством полярных карт здоровых сердец в зависимости от пола, метода сбора данных, стресса по сравнению с состоянием покоя и типа данные (т.е. перфузии, подвижности стенок или утолщении стенок) с использованием клинически проверенного пакета программного обеспечения (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Базальная и средняя желудочковая стенка сердца картируется с помощью цилиндрической выборки, а вершина картируется с помощью сферической, цилиндрической и радиальной выборки.

Общая оценка тяжести во время стресса представляет собой сумму затемненных пикселей на полярной карте затемнения перфузии миокарда во время стресса с использованием визуализации сердца ОФЭКТ (суммирование баллов в разных проекциях), взвешенных по количеству SD ниже среднего.

Общая оценка тяжести варьируется от 0 (норма) до нескольких тысяч, хотя верхний предел четко не определен. Оценка более 1000 указывает на плохую перфузию.

Для общей оценки тяжести в покое для оценки сердечной перфузии миокарда используется полярное картирование ОФЭКТ сердца (стробируемый двойной изотоп) по сравнению с базой данных со статистически значимым числом полярных карт здоровых сердец и сравнивается в зависимости от пола, метод сбора данных , стресс по сравнению с отдыхом и тип данных (т.е. перфузии, подвижности стенок или утолщении стенок) с использованием клинически проверенного пакета программного обеспечения (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Базальная и средняя желудочковая стенка сердца картируется с помощью цилиндрической выборки, а верхушка — с помощью сферической, цилиндрической и радиальной выборки в покое.

Общая оценка тяжести состояния в состоянии покоя представляет собой сумму затемненных пикселей на полярной карте затемнения в покое на ОФЭКТ-изображении перфузии миокарда (суммирование баллов в разных проекциях), взвешенных по числу стандартных отклонений ниже среднего.

Общая оценка тяжести варьируется от 0 (норма) до нескольких тысяч, хотя верхний предел четко не определен. Оценка более 1000 указывает на плохую перфузию.

Для теста на тяжесть используется полярное картирование сердца ОФЭКТ (с двойным изотопом с синхронизацией) для оценки сердечной перфузии миокарда по сравнению с базой данных со статистически значимым количеством полярных карт здоровых сердец и сравниваются на основе пола, метода сбора данных, стресса и стресса. отдых и тип данных (т.е. перфузии, подвижности стенок или утолщении стенок) с использованием клинически проверенного программного пакета (J Nucl Med Technol 2006; 34:3-17). Базальная и средняя желудочковая стенка сердца картируется с помощью цилиндрической выборки, а вершина картируется с помощью сферической, цилиндрической и радиальной выборки в покое/напряжении.

Общая оценка тяжести представляет собой сумму затемненных пикселей на полярной карте затемнения в состоянии покоя/напряжения на ОФЭКТ-изображении перфузии миокарда (суммирование баллов в разных проекциях), взвешенных по числу стандартных отклонений ниже среднего. Общая обратимая оценка тяжести представляет собой общую оценку тяжести в состоянии покоя, вычтенную из оценки во время стресса. Шкала тяжести варьируется от 0 (нормальная) до > 1000 (плохая перфузия), но верхняя граница четко не определена.